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[设计]质量管理体系认证监管检查表
附件1:
质量管理体系认证监管检查表
一、基本情况
企业名称
法人代表
企业地址
邮编
组织类型
□生产 □经营 □其他:
联系电话/传真
企业性质
□国有企业 □集体企业 □个体 □股份有限公司 □股份有限责任公司 □股份合作公司 □其他
主导产品名称
所属行业
职工人数
主导产品执行标准
□强制 □非强制 □含强制条款 □ 企业标准是否备案
产品行政许可
□否 □是 许可证名称/号码: 许可范围:
质量手册
初次发布时间: 现行版次: 实施时间:
程序文件
初次发布时间: 现行版次: 实施时间:
认证申请日期
现场审核日期
最近一次的审核时间
复评申请日期
现场审核日期
首次认证证书号
有效认证证书号
有效期至
认证证书覆盖范围
覆盖人数
带认可标志证书
□ 是: □ 否
二、认证咨询情况
是否咨询
□是 □否 □其他方式(选择“否”时填写):
认证咨询机构名称
联 系 人
电话/传真
咨询合同签订时间
咨询金额
咨询人员姓名
及资格注册号码
检查内容
检查重点
存在问题描述
2.1 咨询人员
1.职业道德、廉洁自律。
2.业务水平、沟通能力。
2.2 咨询过程
1.对企业的调研诊断是否准确;咨询策划的合理性(重点是企业的感受)。
2.对企业人员培训是否有效。
3.指导企业文件编写是否到位,有无直接代替编写文件情况。
4.指导体系运行、内部审核、管理评审和符合性审核实施是否完整(至少要保证有3个月的运行期)。
5.指导企业对体系不合格项整改工作是否有效,有无咨询人员直接操作不合格项整改情况。
2.3 咨询收费
独立收费或与认证一体收费。
2.4 其他
有无帮助、授意被咨询方隐瞒自身实际;有无干涉被咨询方自主选择认证机构;有无介入认证审核活动等情况。
三、认证活动情况
认证机构名称
所在地
联系人
联系电话/传真
审核人/日
初评: 合同人/日数:
实际人/日数(日期)
复评: 合同人/日数:
实际人/日数(日期)
审核人员
技术专家
认证收费
初审费用: 元; 监督审核费用: 元/年;费用来源:□汇款 □现金
认证机构方面
检查内容
检查重点
存在问题描述
3.1认证机构是否向企业提供了公开文件
□收费标准 □保密承诺 □机构的基本情况 □标志的使用要求 □出现问题如何向认证机构通报并处理
□评审和认证过程信息(审核计划、首/末次会议、审核报告、不合格报告)
3.2 公正性
□是否有虚假宣传/超范围宣传 □有无与认证无关的要求 □有无公正性声明 □有无审核人员代替或不到场现象
3.3 认证审核时间
□企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理(核对时间先后顺序) □审核人日数是否与企业规模适应 □是否对多场所或临时场所进行了抽样
3.4 认证的组织实施
审核组是否按审核计划实施。是否有调整,调整的幅度是否合理且有说明。
不符合报告是否进行了验证,验证是否有效。
3.5 审核人员
审核人员是否参与该企业的咨询活动。
审核组是否违反审核员行为准则(如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等)。
3.6 证书及标志
1.是否提供认证证书、标志的使用、宣传要求等。
2.证书的认证范围是否与识别的认证范围相一致。
3.是否有伪造认证证书或冒用认可标志的行为;是否有买卖认证证书行为。
四、获证企业体系运行情况
检查内容
检查要点
检查结论(出现不合格在汇总表详细描述)
4.1 行政许可/法定证书(否决项)
是否存在应持有但未持有许可证书却获得认证的事实:
□卫生许可证 □生产许可证 □CCC □GMP □计量器具生产许可证 □保健品□特种设备许可证 □医疗器械生产许可证
□其他:
□有 □无
4.2 体系运行
1.管理评审是否按计划开展,管理评审报告及记录是否齐全;质量目标是否展开并跟踪考核;对以往管理评审改进措施实施是否进行了跟踪。
2.内审是否按计划开展,内审是否覆盖管理体系范围。不合格事实描述是否完整,是否制定了纠正措施,不符合项是否有效关闭。
4.3 基础设施
查看企业是否具备满足生产要求的设备及场所;生产设施是否正常运转;
生产设备是否符合法定要求(否决项,适用时)。
4.4 采购供应
1.是否制定了供方评价规定,查看评价记录和供应商合格名单;抽查主要原材料采购文件,查看主要原材料是否在合格
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