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ISO9001:2008新版标准已于2008年11月15日正式颁布. 一、过程管理概述 过程的定义：一组将输入转化为输出的相 互关联、相互作用的活动。 过程的特点： 过程含有三个要素：输入、输出、活动; 在一个组织内，过程通常是经过策划，并在受控条件下进行; 过程应是增值的; 过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动。通常一个过程的输出直接称为下一个过程的输入; PDCA循环适用于所有过程。 释义： 此模式把管理职责、资源管理、产品 实现、测量，分析和改进作为体系的四大 主要过程，描述其相互关系，并以顾客要 求为输入，提供给顾客的产品为输出，通 过信息反馈来测定的顾客满意度，评价质 量管理体系的业绩。 干什么—管理体系总要求（标准条款4.1） 由谁来干---管理职责（标准条款5） 拿什么干—资源的提供（标准条款6） 具体如何干---产品实现过程（标准条款7） 干得怎么样----测量分析与改进（标准条款8） 二、过程管理要求 过程管理包括以下内容 过程识别 过程确认 过程设计 过程实施 过程改进 过程识别：过程管理起始于过程的策划。 策划包括过程的识别、过程要求的确定 和过程的设计三步骤。而过程的识别是 三步骤的第一步。 识别方法：通过分析赢利能力和组织成 功确定组织的过程。 过程分为两大部分： 价值创造过程 支持过程 价值创造过程对象：组织的顾客和组织的自身。即为组织的顾客和组织的经营创造收益的过程； 支持过程对象：属于组织内部服务和支持活动，面向是所服务和支持的价值创造过程以及组织的日常运作。 价值创造过程：产品实现过程，包括研发设计、供应管理、生产制造、营销过程 支持过程：人力资源、设施、设备管理、财务管理、信息管理等过程 过程要求确认： 过程管理的目的就是确保和改进过程 运作的质量，而过程质量就是过程要求的 满足程度，只有明确过程要求，才能有效 设计和管理过程。 设定过程的目标指标，这些要求应是清晰 和可测量的。 要求来源于：该过程输出的接受者。即顾 客和后续过程。 实例：过程要求确定 过程设计： 通过以上的要求，设计各个过程。 设计过程时，应将周期时间、生产率、成 本控制、及其他的效率和有效性因素融入 到这些过程的设计中去。 实例：过程设计.doc 过程如何设计：举例子—采购过程 采购过程（标准条款7.4/8.2.3/8.5） 识别三个子过程： 供方管理 采购流程 进货检验过程 过程设计.doc 体系流程图.pdf(p12) 准则必须要具备以下要素：5W1H Why What Who When Where How 此项过程的目的是什么，为什么要做 由谁来做？明确职责 什么时候做 按照什么流程做 做得怎样，用什么来衡量和监控 持续改进的机会 围绕以上的要求将供方的管理准则文件化。 可考虑以下要点: A:首先要明确评价的准则 （质量保证能力、生产能力、技术水平和改进能力、提供产品的质量状况、准时性及后续服务状况、财务状况、信誉等级等）， 这些要求可以整理成一份表格形式，设定分值 B:明确评价的方式：书面能力调查+样品评价+小批量试用（必要时）+质量体系现场评价（必要时） C:评价的时机：选择新的供应商时、采购新材料、重新评价供应商时等 D:评价结果的级别分类：对供应商进行分级管理，择优选取等级高的供应商。 E:评价的频次要求：选择前的评价，合作后的定期评价 F:供方资料的专门管理：专人负责供方的管理，建立供方档案。 采购、检验流程的要求： 采购申请---审批确认---合格供方名录中选择供方---采购---进料检验---贮存发料---使用跟踪---反馈到供方，更新供方档案。 采购产品的验证要点： 验证的方式、验证的标准要求、验证实施的主体和场所（由谁去验证，在哪里验证）、验证的计划安排（何时验证、验证的项目、验证的方法、验证的要求、验证人员等） 供方评定和采购管理程序.doc 过程的实施包括： 过程的实施 过程的监控 过程的改进： 组织应当定期评价这些过程实施的有效性和效率。并将评价结果作为改进的依据，不断优化改进过程。 不同层级人员在管理过程中的要求 高层 明确工作内容 采用哪些方法去做 高层是…… 意识教育的倡导者。 质量方针、