质量体系ＴＳ１６９４９２００２讲义.ppt

第十部分 产 品 审 核 什么是产品审核？ 产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。 此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。[参TS条文8.2.2.3] 1. 介 绍 产品审核的对象 产品审核是对新的产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。 1. 介 绍 产品审核的实施 产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。 须由具备相应素质的人员在实施审核前，进行产品审核的规划和筹划工作。 每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 1. 介 绍 产品审核的实施（续） 可以经营过程中进行产品审核，如： 产品开发——产品制造——产品销售 本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。 ?通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核。 产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。 1. 介 绍 产品审核的任务： 按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。 虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。 排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。 每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量。 2. 定义与产品审核的目的—概念解释 产品审核的任务： ? 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。 供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。 2. 定义与产品审核的目的—概念解释 根据VDA6.1要素18采取纠正措施 审核报告中的不符合项 措施计划 策划和筹备计划内审核 企业的特殊要求 顾客的技术要求 图纸 FMEA 内部的抱怨 外部的抱怨 市场和顾客的信息 图纸 检验指导书 审核计划 筹划和筹备 计划外审核 审核时间 负责部门 检验指导书 检验特性 检验器具 频次 实施 通知负责部门 抽取产品 检验产品 记录 评定 产品审核就绪 通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果 审核报告 长期评定 审核报告 长期评定 是 否 是 否 4. 产品审核的筹备和策划 4.1 前提和职责 必须认真策划产品审核，为此须具备下列前提前提条件： a.??把产品审核的实施纳入质量手册。 b.??制定审核大纲 c.??转化为相应的供审核员使用的作业指导书。 由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。 须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。 4.2 审核大纲 审核大纲中须包含以下内容： 审核目的 参考资料 被审核产品 编码系统/检查表 审核的时间/频次 审核员 报告撰写人及收件人 纠正措施的跟踪与责任 4. 产品审核的筹备和策划 4.2 审核大纲（续） 在制订审核计划时须注明： 被检验的特性 定量特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性 以及所要使用的检验方法及手段。 4. 产品审核的筹备和策划 4.2 审核大纲（续） 选择产品和检验特性须根据以下判据进行 ： 生产批次大小 顾客的要求 产品的集成 生产线 4. 产品审核的筹备和策划 4.3 参考资料 进行产品审核要用到所包含质量要求的技术文件。 利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。 这些资料可以是： 带有更改状态的图纸 技术规范 FMEA 工艺文件，过程描述 检验规范 缺陷目录 4. 产品审核的筹备和策划 4.3 参考资料（续） 这些资料可以是（续）： 极限标样（限度样品） 评定方法规定 评定尺度/质量尺度 材料表 认可的生产偏差（特别放行） 标准 法规（例如：国家法律） 有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定 供货协议 4. 产品审核的筹备和策划 4.4 检验方法和检测器具 在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各项基本原则及提示： 检验、测量和试验设备的不可靠性 在有多种检验方法时选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷 在定性