保健品 胶囊供应商(自查报告).docVIP

XXXXXXXXXXX公司自查报告 ＸＸ市药品监督管理局ＸＸ分局： 为了配合目前正在开展的胶囊剂型产品的专项检查，我公司根据国家食品药品监督管理局发布的《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》及本公司《企业卫生和质量管理制度》对使用的空心胶囊供应商进行了资质审核，现将自查结果汇报如下： 本公司使用的ＸＸＸ胶囊为ＸＸＸ胶囊有限公司生产的ｘｘｘｘｘ空心胶囊，产品质量按国家食品药品监督管理局发布的ＸＸＸＸＸＸＸ空心胶囊的质量标准执行（标准号ＸＸＸＸＸＸＸ），满足ＸＸＸＸＸＸＸ认证标准。提供文件均在有效期内。 所提交的供应商资质文本证明：（复印件加盖公章） 企业法人营业执照（正副本） 中华人民共和国药品生产许可证（正副本） 税务登记证（正副本） 组织机构代码证 药用辅料再注册批件 认证证书 SCL公开信（2012-04-18） 公司简介 ＸＸ胶囊公司主要设备一览表 10.组织架构图QA 11.工艺流程图 12.2012年外检报告 13.购销合同 二、 针对目前正在开展的对胶囊剂型产品的专项检查，我公司重新修订了本公司《企业卫生和质量管理制度》中对原辅料供货商的审核细则，补充了对空心胶囊供应商的资质审核制度： 1、加强文件审核： 每次订购前需仔细审核供货商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件、供应商的质量管理体系文件、原辅料规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 2、产品验收及检验： 按要求对采购的原辅料及包材进行严格的进厂验收或检验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明。 3 对原辅料供应商现场审核： 建立现场审核要点及审核原则，对重点原辅料供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、储存条件、质量管理等影响产品质量安全的因素进行现场审核。 通过本次自查，使我司更增强了食品安全意识，今后会严格按照制度对供应商资质进行审核，严把产品质量关，为消费者提供放心食品。 ＸＸＸＸＸＸＸ有限公司 ＸＸＸＸ-ＸＸ-ＸＸ