生化药物的现状及发展趋势.pptVIP

生化药物的现状及发展趋势 诺贝尔化学奖获得者科尔预言,20 世纪是物理和化学的世纪,而21 世纪是生物科学世纪,这句话有两层含义:一是生命科学取代物理和化学成为带头学科,二是生物技术作为一项产业将在未来的社会和经济发展中起支柱作用,故生化与生物技术药物的提法更合理更科学,更能体现科技发展的方向。 一、生化药物的研究开发现状 90 年代单生物技术药物我国已有近16 个产品投入市场,有20 多种基因工程药物处于开发阶段。1996 年,我国生物技术药物的产值为18 亿元,,到1997 年上市的基因工程药物有12 种,年产值达30 亿元,2000 年年产值达69亿元,2003 年产值达99 亿元, 2004年，我国生物制药产业实现工业总产值271.55亿元，同比增长24%，2005年总产值336.98亿元，比上年同期增长37%。 2006年，工业总产值422.48亿元，比上年同期增长21.78%。2007年1-11月实现累计工业总产值477.03亿元，比上年同期增长了19.92%。 目前国内市场生产的生化与生物技术药物主要是基因乙肝疫苗, IFN2α, IL22 , GM2CSF , EPO ,重组链激酶,重组表皮生长因子,促肝细胞生成素等15 种基因工程药物; t2PA , IL23 ,重组胰岛素,尿激酶(UK) ,rh2SOD 等十几种多肽药物在进行Ⅰ～ Ⅲ期临床试验,单克隆