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制药工程专业实验三维课程体系构建与实践 　　摘 要：针对目前制药工程专业实验的工学底蕴不足等问题，构建了新的基于“卓越计划”的制药工程专业实验三维课程体系。该课题体系由基础实验、创新研究实验和药物生产车间工艺设计实验组成，覆盖药物合成研究开发的全生命周期，对提高学生的工程设计能力、工程管理能力、工程经济意识以及科研创新能力有很大的帮助。 　　关键词：制药工程专业实验 三维 课程体系 工程能力 　　中图分类号：G642.0文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2013）06（b）-0000-00 　　制药工程专业实验课程与药物合成反应、药物化学、化学制药工艺学等理论课程关系紧密，不仅能培养学生的实验技能，加深对这些理论课程的理解，还可逐步培养学生仔细观察、勤于思考以及解决实际问题的能力[1-3]。制药工程专业实验课程教学的最大误区在于高度类似药物化学专业实验课程，这和制药工程专业成立的背景有关。1998年教育部首次批准成立制药工程专业，该专业由原化学制药、生物制药（部分）、中药制药（部分）及制剂工程等专业整合而成，主要是应用化学、药学、工程学、管理学及相关学科的理论和技术解决药品生产过程中的工程技术问题，实现药品生产的规模化和质量管理的规范化[4-6]。要顺利达成制药工程专业的培养目标，必须深刻认识该专业和上述药学专业的不同点，即制药工程专业更注重解决药物工业生产过程中的工程技术难题。那么在制药工程专业实验的教学中该如何体现这些不同点呢？我们在多年的工程化教学中累积了一些教学经验，2007年我校张珩教授主讲的课程“制药工艺设计”获批国家精品课程，2008年我校制药工程专业获批国家教育部首批特色专业，2010年我校制药工程教学团队获批国家级教学团队，2011年我校作为省属本科院校率先跻身第二批“卓越工程师教育培养计划”，这些为我们构建基于“卓越计划”的制药工程专业实验三维课程体系指明了研究方向[7]。 　　1 制药工程专业实验三维课程体系的构成元素 　　制药工程专业实验三维课程体系由基础实验、创新研究实验和药物生产车间工艺设计实验三部分组成。三维课程体系的辐射式教???模式方便学生了解药物生产制造的全生命周期即“实验室小试-中试放大-工业生产”。该课程体系的具体内容如下： 　　（1） 基础实验是由化工原料经多步反应合成药物，要求学生掌握单元反应原理、实验操作技巧，产品结构鉴定和质量分析方法等[8]。基础实验在教学实验室进行，面向的是制药工程专业所有学生，它的学分属于必修课学分。 　　（2） 创新研究实验是基于“各种大学生创新研究基金”的研究型实验，它要求学生掌握文献检索和整理的方法、合成路线设计与评价、实验操作规程的编写，实验室合成的全套原理和操作技巧、产品的分析鉴定、合成工艺的优化、生产成本的核算、实验小论文的撰写等。创新研究实验在教师科研实验室进行，面向的是对科学研究有兴趣的制药工程专业学生，它的学分属于选修课学分。 　　（3） 药物生产车间工艺设计实验是基于AutoCAD的药物工业化生产工艺流程设计，它要求学生掌握工程图纸绘制的行业标准和技巧、单元设备的选择及操作、工业流体输送等。药物生产车间工艺设计实验在计算机房进行，面向的是对工程设计、工业生产有兴趣的制药工程专业学生，它的学分也属于选修课学分。 　　新的三维课程体系既普及了教育面，也提炼了教育点。通过基础实验，学生掌握了药物合成和生产的基本方法和操作技能，然后以兴趣为教育点，可以将学生培养成卓越的制药工程师或卓越的药物研发人员。 　　2 基础实验的改革 　　我校基础实验一般为60 学时，主要是验证和演示性实验，教学内容还是要求学生掌握药物制备、分离、分析的原理和操作技能[9]，但更注重联系制药企业的生产模式，这就反映了”卓越计划”的两个特点即行业企业深度参与培养过程以及学校按通用标准和行业标准培养工程人才[10-11]。具体措施包括： 　　（1） 引入工厂常用的简捷式分析方法。例如引入薄层色谱法监测反应终点、反应的选择性、产品的纯度、鉴定反应产物；引入紫外-可见分光光度计进行产品含量分析。传统教学中，合成实验和分析实验是两门独立的课程，但工业生产中，合成和分析是融为一体的，因此工业常用分析方法的引入有利于学生真正理解制药工程是一个涉及多学科专业知识的系统工程。如在局麻药盐酸普鲁卡因的合成中，以对硝基苯甲酸等为原料，经酯化、还原、成盐、精制制备盐酸普鲁卡因，可以进行五大技术训练：学习二甲苯共沸带水打破酯化反应平衡的原理及操作，掌握工业常用还原剂铁粉盐酸的原理和操作，学习碱性药物成盐的原理和操作，掌握盐酸普鲁卡因的药典鉴别方法，学习紫外分光光度法测定含量的方法。 　　（2） 引入“正交实验设计法”开展基础实验的教学。传统的实验教学方法是