农药制剂生产车间各控制点质量工艺管理要求.docxVIP

农药制剂生产车间各控制点质量工艺管理要求 1. 粉剂车间（粉碎工段） 质量工艺控制点 控制要求 控制办法 责任岗位 监督负责 原料领料出库 依据原料出库单出库，品种齐全数量准确 原料出库由库管与领料人共同把关，配制原料整袋双方清点清楚，余料进行过称；全部配制完后出库时，进行过大称二次检验是否有差错。 原料库管、领料人 粉剂车间主任 投料 注意：原料颜色特征是否有异常，及时告知原料库；分层投料，特别是一些主含量少的原药，必须多次加入，保证出库原料全部投入混合机，不得将杂物投入混合机 先投一部分辅料；再投一部分原药、扩散剂、润湿剂等，分三到五次投完；禁止用刀片划割原料包装袋，以免造成塑料袋、塑料绳混入原料中。 投料人 粉剂车间主任 混合时间 投完料，前混合30分钟后，再进行粗粉，气粉完后混合30分钟 一般原料混合30分钟即可，主含量低的原料和特殊原料如三唑锡等混合1小时 机器操作员 粉剂车间主任 物料细度 根据物料比重不同，调节分级轮转速，调节物料细度 根据产品标准要求和化验室细度检测情况，来调节分级轮转速 机器操作员 粉剂车间主任 配合取样 及时、准确、多点、标示清楚 每批原料粉碎完毕，及时通知化验室取样，取样量准确，多点采样，告知或标示清所加工原料名称、数量等信息，化验合格后再进行包装 机器操作员 粉剂车间主任 机器余料清理 物料粉碎完毕，必须将粉碎系统容易存料的各机组清理干净，达到机器内无存料、无残留，与下批物料不造成混料现象 每批物料加工完成，必须用气、气锤或其它工具将混合机、扑集器内存物料清理干净，混合机粉碎过程中逐个进行清理，特殊物料必须用轻钙或高岭土进行置换清理。每台机器粉碎30吨原料必须对扑集器清理一次布袋、设备连接管线检查清理 机器操作员 粉剂车间主任 半成品与包装上料工序交接 数量准确、半成品与包装机包装产品一致、地面干净无撒料 检验合格物料产出后，必须及时过称交接，并填写交接单；如发现半成品物料与投料量严重不符，停止一切操作查找物料去向；所有半成品必须标示清楚，暂时不包装半成品加套内袋放在袋子里面标示清楚 粉料组 车间主任 2.粉剂车间（上料工段） 质量工艺控制点 控制要求 控制办法 责任岗位 监督负责 半成品管理 所有半成品（粉碎半成品、水分散粒剂等）名称、数量、颜色、形状是否正常 每种半成品交接或领到本工序，必须标示清楚名称、数量；观察或用手感觉物料颜色、形状是否有异常（比如：粉剂有结块、水分散粒剂粉末较大、颜色发黄、发黑等现象）及时停止操作，告知相关负责人处理 上料员 车间主任 包装机投料 匀速、适量 加料时，保证物料均匀下入料仓；数量不要太多，料仓1/3即可，既要保证物料正常下料，又要保证不堵塞；不缺料，以免造成包装计量不准、物料结块现象 上料员 车间主任 包装过程控制 物料性质必须正常 生产过程中，注意物料各种性质有无异常，粉剂有无结块、水分散粒剂粉末较大、颜色与正常物料不一样等情况 上料员 车间主任 包装产品对接 各包装机所包装产品与投入物料必须相符，不得错投、少投 包装车间包装时，上料工序必须与包装人员对接搞清所包产品名称、机号、数量 上料员 车间主任 余料管理 必须标示清楚，合理保管，不能暴晒、受潮，下批生产及时加入 包装车间剩余清底物料，由包装人员标示清楚交接给上料工序，上料工序称重后，合理保管，及时利用 上料员 车间主任 移动料仓、周转袋、料仓管理 及时清理干净，不能有余料，杂物 移动料仓投完料，必须用笤帚清理干净，不得盛装其它物品；周转袋投料时，必须倒干净；配合包装人员做好料仓清理工作 上料员 车间主任 备注 3.液体车间（配制工段） 质量工艺控制点 控制要求 控制办法 责任岗位 监督负责 原料领料出库 依据原料出库单领料，品种齐全、数量准确 无论固态物料还是液态（溶剂、水等）物料出库配制，都要由库管与配制人员双方把关，以免造成不必要错配、少投、计量不准确现象 配料员、原料库管 液剂车间主任 投料 开启搅拌，按照作业指导书顺序投料，避免将杂质混入物料中 不能用刀片划割原料包装袋，以免造成塑料绳头混入物料中，注意观察溶剂中杂质 配料员 液剂车间主任 混合 充分混合均匀 乳油、微乳、水剂搅拌混合30—60分钟（视均匀情况而定）；悬浮剂、水乳搅拌混合 30分钟剪切30--40分钟（视无明显颗粒物） 配料员 液剂车间主任 悬浮剂砂磨 温度控制不得高于45℃；供料速度均匀；压力正常 循环水正常供给，根据需要（流量，温度）来调节打料过程中的转速；锆珠装填量一般为其体积的2/3左右，15L一般为22~23Kg；3L一般为6~8Kg;锆珠不易过多和过少，过多会使电机负荷过大，同时温度也会很难控制，过少则会降低其研磨效率 配料员 液剂车间主任 取样 取样准确、均匀 通知化验室取样，除悬浮剂其它液剂配制完成