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育精阴合剂治疗中老年男子部分性雄激素缺乏综合征的临床研究 上海中医药大学附属龙华医院陈 磊 西医诊断标准:  土耳其伊斯坦布尔大学心理系使用的《中老年男子睾酮部分缺乏症状自我测量表》 ◆ 体能症状＋血管舒缩症状≥5分 ◆ 精神心理症状≥4分 ◆ 性方面症状≥8分 中医症候诊断标准 主症：神疲乏力；性欲减退；勃起障碍。 次症：潮热盗汗；失眠健忘；腰膝酸软； 舌红苔薄少；脉细数。 凡具备主症2项，次症2项，即可诊断肾阴亏虚证。 中医症状评分 每种症状均按照：无、偶尔发生、经常发生、总是发生，分别记0 、1、2、3分，舌脉不记分。 纳入标准 ◆ 年龄45～65岁男性患者 ◆ 符合西医诊断标准 ◆ 符合肾阴亏虚证中医辨证 ◆ 病史6个月以上 排除标准 ◆ 年龄＜45岁，和＞65岁；病程6个月 ◆ BPH伴排尿障碍和前列腺肿瘤者 ◆ 患有严重的血液或肝肾疾病病史 ◆ 睡眠呼吸暂停综合征 ◆ 过去6个月内有心肌梗塞或中风史以及患有严重的心血管疾病、糖尿病、高血压 ◆ 患有任何严重的心理异常和精神异常，无法依从 临床研究步骤与规范 ◆ 患有消化道溃疡、出血性疾病 ◆ 过敏体质或有过敏史者 剔除病例标准 ◆ 纳入后发现不符合纳入标准病例 ◆ 使用了方案规定的禁用药品，由于违背临床试验方案 ◆ 纳入后未曾用药的病例 ◆ 无服药后任何可评价记录的病例予剔除 一般资料 年 龄（岁） 病 程（月） 治疗组 58.74±3.80 42.48±21.83 对照组 59.54±3.41 41.90±19.98。 治疗前两组在基线资料无差异P＞0.05 。 方法 治疗组：育精阴合剂，25ml/次，3次/日 对照组：十一酸睾酮胶囊，40mg/次，2次/日 疗 程：2个月 疗效判定标准 ◆ 显效：中医症状评分减少2/3以上 PADAM症状评分较减少2/3以上 ◆ 有效：中医症状评分减少1/3以上，未达2/3； PADAM症状评分减少1/3以上，未达2/3 ◆ 无效：中医症状评分减少小于1/3； PADAM症状评分减少小于1/3 疗效比较 组 别 例数 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 39 13 17 9 76.92 对照组 37 14 16 7 81.08 两组疗效比较（P＞0.05） 中医症状评分比较 组 别 治疗组 对照组 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 神疲乏力 1.78±0.65 0.68±0.67 1.84±0.65 0.70±0.71 性欲冷漠 1.84±0.68 1.02±0.87 1.80±0.67 1.06±0.91 勃起障碍 2.16±0.68 1.40±0.90 2.06±0.71 1.02±0.94 ▲ 潮热盗汗 1.70±0.76 0.52±0.65 ▲ 1.64±0.66 1.06±0.98 失眠健忘 1.52±0.61 0.68±0.58 1.48±0.61 0.66±0.56 腰膝酸软 1.56±0.67 0.70±0.78 1.64±0.66 0.98±0.89 两组各项中医症状评分治疗前后比较P均＜0.01。 治疗组对改善潮热盗汗优于对照组（▲P＜0.05）。对照组对改善勃起障 碍优于治疗组（▲P＜0.05）。两组其余症状比较无显著差异（P＞0.05）。 PADAM症状评分比较 项 目 治疗组 对照