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药理学第1章药理学总论绪言
德国布赫海姆(R.Buchheim,1820-1879) 建立了第一个药理实验室,写出第一本药理教科书,也是世界上第一位药理学教授。 其学生施米德伯格(1838-1921)发展了实验药理学,开始研究药物的作用部位,创建了器官药理学。 20世纪30-50年代,是新药发展的黄金时代:抗生素的发现、人工合成和半合成的化合物。 In 1928,bacteriologist,Alexander Fleming In 1935,Oxford,biochemist,Ernst Chain Australia,pathologist,Howard Florey bacterial infections Antibiotic 1940, Streptococci(110 million) The Nobel Prize in Physiology or Medicine 1945for the discovery of penicillin and its curative effect in various infectious diseases 现代药理学发展的两个特点: 1. 向微观和宏观两个方向发展,如分子药理学与行为药理学; 2. 趋向分化,越来越多的药理分支学科与其他学科相互交叉渗透,如临床药理学、神经药理学,心血管药理学,生殖药理学,中药药理学,免疫药理学、时辰药理学等。 三、新药开发与研究 有效部位 先导化合物 合成新化合物 新 药 临床前研究 活性筛选 治疗药物 上市后监测 临床研究 新药研究过程大致分为三步: 临床前研究(药学、药理学研究、毒理学研究); 临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验); 售后调研(新药上市后监测,Ⅳ期)。 Ⅰ期临床:20~30例,正常志愿者,初步安全性。 Ⅱ期临床:≥100例,随机、双盲对照,选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床:≥300例,随机、双盲对照,多中心临床试验,对新药的有效性、安全性进行考察。试生产期间。 Ⅳ期临床:>2000例,上市后大范围安全性和有效性评价,考察疗效和不良反应,最终确立新药的临床价值。 四、学习方法 1.紧密联系基础医学和药学理论; 2.注意共性和个性的关系,掌握特点; 3.认识药物的两重性; 4.重视实验操作。 记 忆 先记药名后记意, 不良反应加警惕。 纵横联系对比记, 系统重点反复忆。 教学目标 1.掌握:药理学和药物的基本概念、药理学的性质与任务。 2.熟悉:药理学的特点及发展历程。 3.了解:药物剂型、药理学的研究方法及在医学和药学中的地位。 思考题? 1. 药理学研究的内容包括哪两个主要方面?它们之间的关系是什么? 2. 新药临床前研究的主要内容是什么? 3. 新药临床研究分为几个主要阶段? 请预习第二章:药物效应动力学 药理学(pharmacology) 海广范(副教授) 新乡医学院药学院药理学教研室 电话:0373-3029101 药理学内容要览 第一部分 药理学总论 第二部分 作用于传出神经系统的药物 第三部分 作用于中枢神经系统的药物 第四部分 作用于心血管系统的药物 第五部分 作用于内脏系统的药物 第六部分 作用于内分泌系统的药物 第七部分 化学治疗药物 总 论 General Principles 1. 药理学总论--绪言 Introduction 2. 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 3.药物效应动力学 Pharmacodynamics 4.影响药物效应的因素 Factors affecting drug efficacy 第一章 总论--绪言 Introduction 一、基本概念1.药物(drug) 用于预防、诊断、治疗疾病,有目的地调节机体各种功能和改变机体所处病理状态的物质。 2.药品(medicine) 原料药(化学药、生物药、天然药)制成一定剂型后, 可供临床应用的特殊商品。 颠茄 ( deadly nightshade ) 阿托品 ( atropine ) 毛地黄 ( foxglove ) 地高辛 ( digoxin ) 洋金花(Flos Daturae) (Raw opium) (Opium tincture) (Poppy) 3. 药理学 (Pharmacology) 研究药物与生物体相互作用规律和机制的科学。 生物体:人、动物、病原体(细菌、真菌、病毒、肿瘤细胞等) 药理学的研究内容 药物效应动力学 (Pharmacodynamics) 药物代谢动力学(Pharmacokinetics) 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 (1)药物效应动力学(PD,药效学)
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