生长因子与良性前列腺增生的治_疗 课件.pptVIP

通尿灵: 国外临床资料 欧洲多中心双盲安慰剂对照研究 通尿灵 100mg 每天- 2个月 263 例患者: 通尿灵组 131例 - 安慰剂组132 例 主观症状 结果 % 症状改善或消失的患者比例 差异显著 p 0.001 安慰剂 通尿灵 排尿 困难 尿线 变细 尿终 滴沥 排尿 不尽感 排尿 中断 59.6% 38% 57.25% 33.3% 55.7% 40.4% 62% 43.2% 35% 27% Barlet et al., 1990 * 客观症状结果 ％改变 比率 差异显著p 0.001 安慰剂 通尿灵 残余尿量 -24.5% 17.2% 排尿量 最大 尿流率 夜尿次数 日尿次数 -3.5% 12% 3.2% 4.3% -31% -18.5% -19.4% -8.3% 欧洲多中心双盲安慰剂对照研究 通尿灵 100mg 每天- 2 个月 263 例患者: 通尿灵 组131例- 安慰剂剂组132例 通尿灵: 国外临床资料 Barlet et al., 1990 * 来自欧洲3家医疗中心的85例临床总结报告 (捷克、斯洛伐克、波兰) 《Current Medical Research and Opinion》No,3.1998 通尿灵 : 国外临床资料 * 目的 评价通尿灵对BPH病人主、客观症状 的疗效。 通过再次分析主、客观症状的变化， 考察停用通尿灵一个月后，药物效果 的持久性。 证实产品的安全特性 * 试验设计流程图 V1阶段：选择符合入选标准者 V2阶段：未经治疗2周后，再次分析入选患者病情的稳定性，仍符合标准者，进入通尿灵治疗期，50mg, Bid V3阶段：治疗1个月后 V4阶段：治疗2个月后 V5阶段：停药后1个月 * 通尿灵对IPSS评分的改善 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 停药后1个月 p值 P0.001 P0.001 P0.001 Mean SD ± 3.68 16.17 ± 4.73 11.18 ± 9.71 ±4.57 10.10 ±4.96 * 通尿灵对生活质量指数的改善 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 停药后1个月 p值 P0.001 P0.001 P0.001 Mean SD ± 0.74 3.60 ± 0.89 2.73 ± 2.44 ±0.93 2.39 ±0.90 * 通尿灵对夜尿次数的改善 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 停药后1个月 p值 P0.001 P0.001 P0.001 Mean SD ± 0.91 2.62 ± 0.97 1.95 ± 1.66 ±0.92 1.78 ±0.90 夜尿 * 重度夜间尿频改善情况 *通尿灵治疗期间 * 通尿灵对最大尿流率的改善 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 停药后1个月 p值 P0.01 P0.001 P0.001 Mean SD ± 3.58 10.97 ± 5.58 12.65 ± 13.07 ±5.56 13.41 ±6.09 * 评价BPH病人的IPSS, 尿流率和超声诊断: 我们是否能够区分非洲臀果木提取物(通尿灵)的两种服用方法对膀胱和前列腺的不同治疗效果？ C CHATELAIN on behalf of the Study Group Pitié-Salpétrière Hospital Paris, 法国 * PA 2x50mg对比PA 1x100mg : 研究目的 评价非洲臀果木提取物100mg/天(50mg,b.i.d或100mg, q.d)治疗2月的疗效 评价非洲臀果木100mg/天长期应用的有效性及安全性 * 试 验 设 计 入选标准 IPSS, QoL 性生活问卷 -1 0 1 2 5 8 12 (1 月) (1 月) (1 月) (3 月) (3 月) (4 月) 随机分组期 筛选期 通尿灵 50mg x 2/day 通尿灵 100mg x1/day