清理农药临时登记过期产品问答(汇总).docVIP

清理农药临时登记过期产品问答 是不是所有微生物农药产品都需要提供菌种鉴定和对杂菌情况作出说明？ 答：对微生物农药产品的菌种鉴定和杂菌情况说明，相当于一般化学农药原药产品质量全分析报告，菌种鉴定相当于化学农药的红外光谱图、紫外光谱图、核磁共振图和质谱图等定性图，用于确定产品的有效成分种类及其鉴别方法。杂菌情况说明相当于化学农药原药中杂质的定性定量分析。因此，微生物农药产品的菌种鉴定和杂菌情况说明，主要是针对微生物农药原药或母药所提出的要求。对微生物农药制剂产品，如其所用的原药或母药已取得农药登记且已提供相应的菌种鉴定和杂菌情况说明等资料，则不需要再提供相应的资料。但如果制剂产品所用的原药或母药尚未取得登记，应让其按相应的要求办理登记。遇特殊情况，可提供有关材料向登记主管理部门作出说明，由登记主管部门决定是否能作特殊处理。 对仅有一家企业取得原药登记且不参加清理联合试验的，制剂企业是否应参加清理联合试验？ 答：对一个新农药品种，生产企业应同时申请原药和制剂登记。对其它制剂企业，申请登记时应提供已取得原药登记的生产企业所出据的证明。对到目前为止仅有一家企业取得原药登记的农药品种，如其不参加清理试验协作，如该生产企业自行按期完成相应的试验，制剂生产企业如能取得其所出据的原药来源证明，可通过参加清理试验协作的方式完成由临时登记转正式登记所需的有关资料。如该原药生产企业不打算自行按期完成相应的试验或虽计划自行按期完成相应的试验，但不对制剂生产企业出据相应的原药来源证明，则所有相关的制剂生产企业应说明今后如何获得该产品的原药来源、如何解决该产品原药登记问题。如此问题可以尽快解决，制剂生产企业可通过参加清理试验协作的方式完成由临时登记转正式登记所需的有关资料，否则，制剂生产企业虽已完成了制剂由临时登记转正式登记的相关资料，但因所用的原药未登记而面临制剂产品还是不能正式登记。 对属于清理范围的农药品种，是否是只有到相应批次截止日期时才申请正式登记？ 答：生产企业如具备所生产产品临时登记转正式登记所需要的资料，可尽早申请正式登记。对属于清理范围的农药品种，到相应批次截止日期之前申请正式登记并完成评审，这是对申请者的最低要求。但申请者如到相应批次截止日期之前申请正式登记，很可能因其临时登记满四年后不能再申请临时登记续展，那时申请正式登记的产品较多，正式登记的评审时间相对较长，或面临登记机构要求补充相关资料等问题，而对其正常生活经营产生较大的影响。因此，建议生产企业尽早准备相关资料，尽早申请正式登记。 因清理农药临时登记超过有效期限产品工作，部分产品临时登记满四年后因资料不齐全而不能办理登记续展，其相对应的分装登记产品是否会因此受到响？ 答：对取得分装登记的产品，仅能对原生产企业的产品办理分装，由大包装变成小包装而进行销售。但如果生产企业因清理农药临时登记超过有效期限产品工作，其产品临时登记满四年后因资料不齐全等而不能办理登记续展，不能合法生产，无合法产品销售，原取得分装登记的企业将因此无法再分装，其分装登记也不能再办理登记续展。 总之，分装登记的企业受生产企业的直接影响。生产企业的产品登记或使用范围等作了变化后，其相应的分装登记的企业也应作相应的改变。例如，生产企业的部分原已登记的部分作物因未完成相应的试验，经登记评审而取消产品在该作物的登记，其相对应的分装登记产品的该登记作物也将被取消。 农药登记机构已对高活性的农药品种规定产品中有效成分最低含量限制，原已取得临时登记产品如不符合该规定时，申请正式登记时应如何处理？ 答：农药登记机构为了促进企业公平竞争，保护农民利益，引导农药行业发展等原因，针对农药登记审批中所发现的问题，已对一些高活性的农药品种，规定了产品中有效成分最低含量限制（具体详见下表），对此后申请登记的产品，如相应品种的有效成分含量低于最低含量的限制，将不能办理登记。但对农药登记机构出台相应规定之前原已取得临时登记产品，如不符合该规定时，申请正式登记时应执行该规定，可等比例提高产品中有效成分含量，重新修订产品质量标准，准备相关资料申请正式登记。如遇特殊情况，可与农药登记机构协商解决。 某些农药品种在产品中最低含量的限制 农药名称 低 含 量 限 制 单制剂产品 含渗透剂、增效剂产品 混配制剂产品 阿维菌素 0.5% 0.2% 0.1% 甲氨基阿维菌素 0.5% 0.2% 0.1% 吡虫啉 5% 2% 1% 高效氯氰菊酯 3% 2% 1% 啶虫脒 3% 2% 1% 氟虫腈 5% 2% 1% 有哪些途径可获知我国已拥有某种农药品种在某种作物上相应的残留试验数据？ 答：对绝大多数已在我国取得正式登记的农药产品，我国已拥有相应农药品种在该种登记作物上的残留试验数据。所以，一般情况下，申请者可通过查询该农药品种相应的剂型在相应的