集团质量知识竞赛试题库法规.docxVIP

单选题（共50题）1.（A）主管全国药品监督管理工作。A.国务院药品监督管理部门 B.国家卫生主管部门 C.国家计生主管部门 D.国家技术审评中心2. 开办药品生产企业，须经企业（C）批准并发给《药品生产许可证》。A.国家药品监督管理部门 B.国家技术审评中心C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门3. 除（B）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。A.化学药品的生产B.中药饮片的炮制 C.生物制剂 D.处方药4. 药品生产企业在取得药品（A）后，方可生产该药品。A. 批准文号 B.生产许可 C.资质证明 D.技术资料5. 药品必须符合国家（C）。A.技术要求 B.药品功效 C. 药品标准 D.用药需求6. 国家对药品实行（B）分类管理制度。A.临床用药与非临床用药B.处方药与非处方药 C.研制新药与仿制药 D.普通药品与特殊药品7. 国家实行药品（D）制度。A.应急 B.救援 C.监管 D.储备8. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（C）进行一次健康检查。A.每三年 B.每两年C. 每年 D.每半年9. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行（b），不得以任何形式擅自提高价格。A.政府定价，市场指导价B.市场定