192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单.DOC

附件 192个药物临床试验数据自查核查注册申请清单 序号 省份 受理号 药品名称 申报人 分类 1 / JXHS1700026 硫酸氢氯吡格雷片 优生制药厂股份有限公司；西藏那曲康晖医药有限公司 进口 2 / JXHS1700039 普卢利沙星片 AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.；兆科药业（合肥）有限公司 进口 3 / JXHS1700044 咪康唑口腔贴片 赛生医药（中国）有限公司 进口 4 / JXHS1700048 甲磺酸艾立布林注射液 Eisai Europe Ltd；NerPharMa S.r.l.；Eisai Manufacturing Ltd.；卫材（中国）药业有限公司 进口 5 / JXHS1700049 甲苯磺酸艾多沙班片 Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共（中国）投资有限公司 进口 6 / JXHS1700050 甲苯磺酸艾多沙班片 Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共（中国）投资有限公司 进口 7 / JXHS1700051 甲苯磺酸艾多沙班片 Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共（中国）投资有限公司 进口 8 / JYSZ1700001 注射用重组人凝血因子 Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制药有限公司 进口再注册 9 / JYSZ1700002 注射用重组人凝血因子 Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制药有限公司 进口再注册 10 / JYSZ1700003 注射用重组人凝血因子 Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制药有限公司 进口再注册 11 / JYSZ1700004 注射用重组人凝血因子 Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制药有限公司 进口再注册 12 / JYSZ1700005 注射用重组人凝血因子 Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制药有限公司 进口再注册 13 / JYSZ1700006 注射用重组人凝血因子 Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制药有限公司 进口再注册 14 / JYSZ1700007 注射用重组人凝血因子 Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制药有限公司 进口再注册 15 / JYSZ1700008 注射用重组人凝血因子 Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制药有限公司 进口再注册 16 北京 CYHB1706589 盐酸二甲双胍缓释片 悦康药业集团有限公司 补充申请 17 北京 CYHS1700213 吡非尼酮片 北京凯因科技股份有限公司 仿制 18 北京 CYHS1700240 索磷布韦片 北京凯因科技股份有限公司 仿制 19 北京 CYHS1700500 恩替卡韦片 北京百奥药业有限责任公司 仿制 20 北京 CYHS1700501 恩替卡韦片 北京百奥药业有限责任公司 仿制 21 北京 CYHS1700662 盐酸奥洛他定片 江苏万高药业股份有限公司；北京爱力佳医药科技有限公司 仿制 22 天津 CXZS1700002 止动颗粒 天士力医药集团股份有限公司 新药 23 天津 CYHS1700252 盐酸普拉克索片 天津红日药业股份有限公司 仿制 24 天津 CYHS1700253 盐酸普拉克索片 天津红日药业股份有限公司 仿制 25 天津 CYHS1700470 盐酸沙格雷酯片 天津红日药业股份有限公司 仿制 26 河北 CXZS1700005 参乌胶囊 华北制药河北华诺有限公司；首都医科大学宣武医院 新药 27 河北 CYHB1705602 那屈肝素钙注射液 河北常山生化药业股份有限公司 补充申请 28 河北 CYHB1705603 那屈肝素钙注射液 河北常山生化药业股份有限公司 补充申请 29 河北 CYHS1700224 盐酸普拉克索片 石药集团欧意药业有限公司 仿制 30 河北 CYHS1700225 盐酸普拉克索片 石药集团欧意药业有限公司 仿制 31 河北 CYHS1700226 苹果酸舒尼替尼胶囊 石药集团欧意药业有限公司 仿制 32 河北 CYHS1700264 奥拉西坦片 华北