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药品管理基础知识ppt课件

概 念 特殊管理药品 麻醉药品 指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖严重戒断的药品。它与麻醉药有本质的区别,麻醉药指对感觉消失特别是痛觉消失而言,而有利于外科治疗的药品,不产生瘾癖的药品。如吗啡、可待因等。 概 念 特殊管理药品 精神药品: 指直接作用中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性但不产生瘾癖的药品。如复方樟脑酊 概 念 特殊管理药品 医疗用毒性药品: 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。如巴豆 概 念 特殊管理药品 放射性药品: 指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物。 概 念 假药: 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。 概念 有下列情形之一的按假药论处: 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 依照《药品管理法》必须批准而未批准生产、进口或者依照本法必须检验而未检验即销售的; 变质的药品; 被污染的药品; 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的; 概念 劣药: 药品所含成份的含量不符合国家药品标准的。 概念 有下列情形之一的按劣药论处: 未标明有效期或者更改有效期的; 不注明或者更改生产批号的; 超过有效期的; 直接接触药品包装材料和容器未经批准的; 其他不符合药品标准规定的; 概念 药品的有效期: 指药品在一定贮存条件下,能够保持质量的期限。 药品有效期的标注方式: 有效期至XXXX年XX月 概念 药品有效期的计算: 是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,药品标签应列有效期的终止日期。 到效期的药品应根据《药品管理法》第三十四条的规定,过期药品不得使用。 概念 药品批准文号: 是药品的生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。 批准文号格式:国药准(试)字+1位字母+8位数字 H-化学药品 Z-中成药 S-生物制品 B-通过国家药品监督管理局整顿的保健品 J-进口分包装药品 T-体外化学诊断试剂 F-药用辅料 概念 药品的批号 用来表示药品生产日期的一种编号,生产批号包括两个内容:一是生产药品的时间,目前我国的药厂常以六位数字来表示,即前两位表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日期。另一内容是生产药品的批次。 概念 处方药(Rx):必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买和使用; 处方药警示语: 凭医师处方销售、购买和使用! 概念 非处方药(OTC):不需要凭执业医师或执业助理医师处方可自行判断、购买和使用; 非处方药警示语: 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用! 根据三原色原理叠加后的单色形成了第三种颜色并脱离了原本的单色颜色更加丰富象征着产品在原有空间的组合中产生了突破性的变化 内部培训资料 商品管理基础知识 商品分类 一、保健品 二、化妆品 三、医疗器械 四、药品知识 五、其它 保健品分类 1、食品 2、保健食品 3、保健化妆品 4、保健用品 5、其它 1、食品 《食品安全法》第九十九条 对“食品”的定义如下: 食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的且没有保健功能的物品。 食品在其他国家被称为有机食品,生态食品,自然食品,绿色食品。 2、保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品一般有个特殊的“蓝帽子”证明身份 。 保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的,但可以声称保健功能,不能有任何毒性,可以长期使用;而药品应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。 一般食品和保健(功能)食品有共性也有区别。 共性: 保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。 区别: (1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。 (2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群),而一般食品无特定的食用范围。 我国卫生部于2000年通过了22项保健食品的保健功能, 其名称如下: 1.免疫调节功能 2.延缓衰老功能 3.改善记忆功能 4.调节血脂功能 5.调节血糖功能 6.调节血压功能 7

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