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GMP相关英语;一、相关法规;PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme 国际药品认证合作组织 ISPE: International Society For Pharmaceutical Engineering 国际制药工程协会 GSP：Good Supply Practice 药品销售管理规范 GLP：Good Laboratory Practice of Drug 药品非临床研究质量管理规范 GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范 ;二、管理文件中涉及到的英文;SMP: Standard Management Procedure 管理规程 IM: Institutions and Personnel Management 机构与人员管理 BM: Buildings and Facilities Management 厂房与设施管理 DM: Device Management 设备管理 MM: Material Management 物料管理 SC: Sanitary Control 卫生管理 VM: Verification Management 验证管理 FM: File Management 文件管理 PC: Production Control 生产管理 PM: Product Selling and Recovery Management 产品销售与收回管理 ;CM: Complaints and adverse reaction Management 投诉与不良反应管理 SM: Self Management 自检管理 SOP: Standard Operation Procedure 操作规程 PO: Production and Operation 生产操作 CO: Cleaning Operation 设备清洁操作 SO: Sanitary Operation 卫生操作 EO: Equipment Operation 设备操作 TO: Test Operation 检验操作 MO: Materials management Operation 物料管理操作 QO: Quality management Operation 质量管理操作 ;OOS: Out Of Specification 检验结果偏差 OOT: Out-of-Trend 超趋势 RSD: Relative Standard Deviation 相对标准偏差 FMEA: Failure Mode and Effects Analysis 失败模式和影响分析 FTA: Fault Tree Analysis 故障树分析 CAPA: Corrective Action and Preventive Action 纠正预防措施 HACCP: Hazard Analysis and Critical Control Point 危害分析及关键控制点 QRM: Quality Risk Management 质量风险管理 RP: Risk Protocol 风险评估方案 RR: Risk Report 风险评估报告;四、其他相关英文;CQA: Critical Quality Attributes关键质量特性 APR: Annual Product Review 年度质量回顾 MSDS: Material Safety Data Sheet 物料安全数据说明书 DS: Documentation System 文件系统 Qualified Person 质量授权人 Quality system 质量系统 CTD: Common Technical Document 通用技术文件 USA: United States Pharmacopeia 美国药典 API: Active Pharmaceutical Ingredient 活性药用成分 COA: Certificate Of Analysis 分析报告单 ;HPLC: High Performance Liquid Chromatography 高效液 相色谱 UV: Ultraviolet 紫外 TLC: Thin Layer Chromatography 薄层色谱 TOC: Total Organic Carbon 总有机碳量 CFU: Colony-Forming Units 单位体积中的活菌个数 GC: Gas Chro