茯苓多糖口服液产品的资料.docVIP

茯苓多糖口服液产品资料 茯苓多糖口服液药效学试验资料 茯苓是一种传统中药，又是名贵食用真菌。茯苓中含有丰富的 β-茯苓聚糖，羧甲基茯苓多糖为β-茯苓聚糖改造后的衍生物，我们将其制成茯苓多糖口服液（简称CMP口服液），对其进行了如下实验研究。 对免疫功能的影响 茯苓多糖口服液对免疫器官重量的影响 茯苓多糖口服液对抗体溶血素的影响 茯苓多糖口服液对巨噬细胞吞噬功能的影响 茯苓多糖口服液对天然杀伤细胞（NK细胞）活性的影响 茯苓多糖口服液对肿瘤坏死因子含量的影响 茯苓多糖口服液对白细胞介素-2(IL-2)活性的影响 茯苓多糖口服液对肿瘤作用的实验研究 对小鼠肉瘤180（S180）的抗癌作用 对小鼠爱氏腹水瘤（EAC）的抗癌作用 实验材料 药物： 茯苓多糖口服液由本院中药所资源室提供，批号930904 80mg/10ml/支，药液浓缩至9.6mg/ml,给药量为120mg，240mg/㎏，相当于临床用量的5、10 倍。 动物： 昆明种小鼠，18～22g，雌雄各半，由湖南省卫生防疫站动物实验中心提供。 昆明种小鼠，18～19g，雌雄兼用，由同济医科大学医学动物中心提供。 NIH纯种小鼠，20±0.5g，雌雄兼用，同济医科大学医学动物中心提供。 瘤株： 爱氏腹水瘤（EAC～ESC），S180由同济医科大学肿瘤研究室提供。 试剂： 环磷酰胺：由上海十二制药厂生产（批号901202）使用当天用生理盐水配成所需浓度75mg/kg， 5-Fu：天津和平制药厂生产（批号921004）。 豚鼠血清：由湖南生物药厂动物中心提供。 SDS：（十二烷基硫化钠）SICMA产品。 实验方法与结果 对免疫功能的影响 对免疫器官重量的影响： 将18-22g小鼠（雌雄兼用）随机分为四组，每组12只动物。生理盐水组和生理盐水加环磷酰胺组，CMP口服液组分别按120mg，240mg/kg灌胃给药，各组灌胃均为等效量体积，除生理盐水组外，所有动物于第7天鸡血红细胞致敏，致敏前后各皮下注射环磷酰胺1次，连续给药10天，次日放血，处死动物，称取胸腺、脾脏重量。结果表明，240mg/kg组与环磷酰胺组比较胸腺、脾脏重量明显增加，经统计学处理，有非常显著性差异。（结果见表I） 表Ⅰ：茯苓多糖口服液对小鼠免疫器官重量的影响（ ±SD） 组别 剂量 （g/kg））） 组别 剂量 mg/kg 动物数 n OD值 生理盐水 25ml 12 0.260±0.09 NS+Cy 25ml 12 0.130±0.02△△△ CMP口服液+Cy 120 12 0.140±0.006△△△ CMP口服液+Cy 240 12 0.157±0.02※※△△△ 注：与生理盐水组比：“△△△” P0.001 与NS+Cy组比：“※※※” P0.01 对腹腔巨噬细胞吞噬能力的影响： 分组及给药方法同前，实验前4天腹腔注射0.5%淀粉生理盐水溶液，每鼠0.5ml，实验时按《药理实验方法学》中小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验方法进行。实验时每鼠腹腔注射2%鸡RBC悬液1ml，30分钟后，处死动物，剪开腹部皮肤，经腹膜注入NS 2ml，轻揉鼠腹部1分钟，取腹腔液制片，4%（V/V）Giemsa磷酸缓冲液染色计数。 表Ⅲ：茯苓多糖口服液对巨噬细胞吞噬功能的影响（ +SD） 组别 剂量 mg/kg 动物数 n 吞噬百分率 吞噬指数 生理盐水 25ml 12 67.75±8.72 1.93±0.52 NS+Cy 25ml 12 40.08±11.22△△△ 0.81±0.31△△△ CMP口服液+Cy 120 12 50.42±10.09△△△※ 1.01±0.21△△△ CMP口服液+Cy 240 12 57.67±11.63△※※ 1.51±0.52※※※ 注：与生理盐水组比：“△△△”P〈0.001 “△”P〈0.05 与NS+Cy组比：“※”P〈0.05 “※※”P〈0.01 “※※※”P〈0.001 对NK细胞活性的影响 对正常动物NK细胞活性的影响 选用20-22g昆明种小鼠，随机分为三组，生理盐水组，药物茯苓多糖口服液组120、240ml/kg组给药，各组均为等容量溶液灌胃给药，连续给药12天，末次给药的次日处死动物测定NK细胞的活性。 NK细胞活性采用“3H释放法”。颈椎脱臼处死小鼠，无菌条件下制备脾细胞悬液，将细胞调至所需浓度，即为效应细胞（E）悬液。取原制备的靶细胞（T）悬液，E悬液各0.1ml加入96孔u型培养板中，E/T比取100：1，每个样品设三个平行孔。用培养基代替效应细胞作为自然释放，用SDS代替效应细胞作为最大释放。培养板置CO2温箱孵育18hr