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收货员操作规程 四、对于销后退回药品的收货，收货人员应当依据业务部门的退货凭证（销售退货申请单）对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货。 五、收货员检查合格后将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 六、计算机系统操作：药品收货计算机操作执行《计算机系统管理操作规程》的药品收货环节具体操作规程。 验收员主要职责 一、坚持“质量为先”的工作原则，配合部门领导组织实施企业质量验收的工作计划。 二、严格按照法定标准和企业制定的《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收操作规程》的要求对药品进行质量验收，严禁假、劣、不合格药品购进入库、销售。 三、按计算机操作规程要求在计算机系统输入验收记录并审核。 验收员如何操作、 一、药品验收的方式： 1、药品到库后，收货员收货后将药品放入待验区通知验收员进行质量验收。 2、验收员进行药品验收时必须严格按照本公司《药品质量验收管理制度》的要求进行验收；并在计算机系统里录入验收合格数量、验收结论、验收日期，确定后系统生成验收记录。 验收依据、 1、收货记录、随货通行单； 2、《药品说明书和标签管理规定》（局24号令）； 3、药品检验报告单； 4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》。 药品验收时限、 除特殊情况外（如验收抽样送检等）一般药品24小时内完成验收。 验收交接、 验收员接到验收通知对照收货记录及随货通行单逐一核对品名、规格、数量，按规无误后方可进行验收。 检查资料、 1、整件包装应有产品合格证。 2、随货应有同批号的《检验报告书》、《进口药品检验报告书》。 3、验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。 包装检查、 1、检查运输储存包装的封条有无破坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号，生产日期，有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储存图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 2、最小外包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢靠。 3、每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定；每一最小包装应当有标签和说明书，标签跟说明书应当符合《药品包装、标签、说明书24号令》的要求。 抽样验收、 情况一： 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。每批整件数量在2件及以下的要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。 情况二： 对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。 情况三： 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的以及零货、拼箱的，要开箱检查至最小包装。 情况四： 对验收抽取的整件药品，验收结束后应当将抽取的完好样品放回原包装箱，复原封箱并应粘贴“验收合格”标志，同时验收员应在签上姓名和日期。 情况五： 到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品至少随机抽取一个最小包装进行检查。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品可不开箱检查；在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的可不打开最小包装。 注意： 销后退回药品验收及抽样：对销后退回的药品，应当逐批检查验收，加倍抽样。 验收注意事项 1、凡质量验收不合格的药品，按《不合格药品管理制度》处理； 2、验收员不得在一地同时进行两个或两个以上供货单位的品种验收，必须在验收完一个供货单位的品种完全清场后，再进行另一个的验收，严防药品污染及混药事故的发生； 3、验收时拆分检查后的药品，必须及时复原并且保持原貌，告知保管员尽量先发货。对于遇空气易变质药品，一般可根据检验报告书或产品合格证，从塑料袋或瓶外包装察看，不能任意拆开内包装； 4、验收应按规定的方法开箱抽样检查，发现可疑的批号，必要时应全部拆箱查验。 5、计算机系统操作：药品验收计算机操作执行《计算机系统管理操作规程》的药品验收环节具体操作规程。 6、验收发现疑似质量问题的药品应在计算机管理系统中进行锁定和记录，并报质量管理部处理。 中药材、中药饮片外观验收 1、外观杂质的验收： ① 检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。 ② 检药用部位：检查药用部位是否正确，是否除了非药用部位。 ③ 中药材的杂质应控制在4-6%之间；