希罗达在消化道肿瘤中的地位.pptVIP

希罗达：不断拓展的广谱抗肿瘤药物 刘云鹏 中国医科大学附属第一医院肿瘤内科 希罗达在肝癌治疗中的应用 化疗治疗晚期HCC的研究 化疗治疗晚期HCC的研究 化疗治疗晚期HCC的RCT研究 法国FFCD 03-03研究： XELOX一线治疗进展期肝癌 法国FFCD 03-03研究结果： 韩国研究：DCX方案治疗转移性肝癌 韩国研究：DCX方案治疗的RR率24% 希罗达治疗肝癌的其它研究 小结（1） 在HCC治疗中，含希罗达的化疗方案（XELOX /XP/DCX)显示出一定的疗效，且耐受性好，但尚需大样本随机研究证实。 希罗达联合贝伐单抗等靶向药物的Ⅱ期临床试验，正在进行之中。 肝脏富含TP酶，对希罗达治疗肝癌的影响？ 希罗达在胆道肿瘤中的应用 （胆囊癌/胆管癌） NCCN：胆囊癌/胆管癌治疗现状 初始诊断时常常已是晚期/转移性, 只能选择进行姑息手术 尚无标准的化疗方案： - 单药：吉西他滨，卡培他滨及5-FU - 联合：含吉西他滨方案，含卡培他滨方案 德国Ⅱ期临床研究： XELOX方案 治疗晚期胆管癌/胆囊癌 德国Ⅱ期临床研究： XELOX方案对GBC/ECC的DCR率高 韩国Ⅱ期临床研究：XP方案治疗晚期胆道癌（2003） 韩国Ⅱ期临床研究结果： 韩国Ⅱ期临床研究： XP方案 治疗晚期胆道癌（2007 ） 韩国Ⅱ期临床研究：XP方案治疗胆道癌的RR率53% 其他Ⅱ期临床研究：ECX方案治疗晚期胆道癌 Ⅱ期临床研究： CAPGEM方案治疗晚期胆道癌 小结(2) XELOX方案对GBC/ECC的DCR率达76%; XP方案治疗胆囊癌的DCR率为50%; ECX方案（联合肝动脉给药）的DCR率高达79%; CAPGEM方案的DCR率为68-74%， 提高OS的前景更好？ 希罗达在胰腺癌治疗中的应用 NCCN：胰腺癌的治疗现状 80%患者诊断时无法进行根治性手术 化疗的金标准药物仍然为吉西他滨 联合方案（包括吉西他滨联合卡培他滨、奥沙利铂等）对于体力状态良好的患者具有潜在延长无疾病生存 /总生存的优势 分子靶向治疗药物: 厄洛替尼和贝伐单抗 晚期胰腺癌:化疗优于支持治疗 吉西他滨联合希罗达：较好的生存获益 SAKK Ⅲ期研究：希罗达联合吉西他滨 VS吉西他滨 SAKK Ⅲ期研究：希罗达联合吉西他滨对KPS ≥ 90的患者可显著延长OS Cunningham Ⅲ期研究：希罗达联合吉西他滨 VS.吉西他滨 Cunningham Ⅲ期研究： 希罗达联合吉西他滨显著延长OS Cunningham Ⅲ期研究： 希罗达联合吉西他滨毒性无明显增加 Ⅱ期临床研究：CAPOX/CAPGEM /GEMOX方案的比较 CAPOX/CAPGEM与GEMOX方案:PFS和OS无显著差异 希罗达单药治疗晚期胰腺癌: II 期研究 42 例晚期/转移性胰腺癌 希罗达1250mg/m2，Bid D1-14, 周期性化疗 结果：PR 3例 (7%), SD 17 例 (40%) 临床收益和症状缓解： 临床受益反应 （CBR ）评分 : 24%好转, 38%稳定 疼痛强度评分： 29%好转, 60%稳定 不良反应：包括腹泻、手足综合征、恶心。 希罗达治疗晚期胰腺癌：进行中的Ⅱ/Ⅲ期研究 进行中的ESPAC-4 Ⅲ期研究：希罗达方案辅助治疗可切除的胰腺癌 小结（3） 吉西他滨联合希罗达 （CAPGEM）优于其它吉西他滨联合方案，对于体力状态好的患者可以带来生存获益 CAPOX/CAPGEM与GEMOX方案疗效相似 希罗达：无论单药还是联合治疗，多数患者可以耐受 希罗达在肺癌治疗中的应用 展 望 希罗达与5-FU的抗肿瘤谱相同吗？ 可能相同 希罗达在多少肿瘤治疗中优于希罗达？ 结论尚未明确，有待更多研究 希罗达的方便性优于5-FU? 结论肯定 探索原则： 规范化原则下的个体化 探索目标： 像用5-FU那样，用好希罗达 谢 谢 S. Boeck,et al.Annals of Oncology 19: 340–347, 2008 S. Boeck,et al.Annals of Oncology 19: 340–347, 2008 PFS OS Cartwright T. Proc Am Soc Clin Oncol 2000;19:264a (Abst 1026) Caio M. Rocha-Lima,et al.Anti-Cancer Drugs 2008, 19:435–446 卡培他滨 + 吉西他滨 吉西他滨 主要研究终点: OS 可切除的胰腺癌 次要研究终点: DFS, 毒性,