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临床用药风险存在及预防 　　【摘要】目的：针对药品不良反应（ADR）、假药可能对患者造成的伤亡、临床不合理用药存在的问题，结合我国现行医疗卫生管理法律法规进行分析，并就临床如何预防用药风险提出对策，以期为降低临床用药风险提供参考。 　　【关键词】用药风险；ADR；假药；合理用药；预防 　　【中图分类号】R194 　　【文献标识码】A 　　【文章编号】2095-6851（2014）04-0467-01 　　我国近几年的重大药品安全事件时有发生，各类新闻媒体给予了及时的报道，起到了良好的舆论监督作用，用药风险已经引起人们越来越多的关注。用药风险包括药品本身具有的风险，如ADR，还包括人为因素给患者带来的风险，如假劣药品的使用、超剂量用药等带来的风险。本文将根据我国现行医疗卫生管理法律法规，对临床用药存在的风险进行分析讨论，提出预防这些风险的建议。 　　1 ADR的定义及预防 　　1.1 定义 　　《药品不良反应报告和监测管理办法》对ADR的定义是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。这种反应是伴随着正常药物治疗的一种风险，是药物的客观属性。ADR的界定范围：其一，仅限于合格药品在使用过程中出现的不良反应，如使用假劣药品患者出现的有害反应不能认定为ADR；其二，药品的用法用量应符合药品说明书的规定，违反该规定造成人身损害则为医疗事故，也不能认定为ADR：其三，同时具备以上两种条件前提下，出现的与用药无关或意外的有害反应，属于ADR. 　　1.2 ADR在临床上常见的风险 　　药物治疗是临床上常用的治疗手段，几乎所有药物用在不同患者身上都有可能发生ADR，从发生率较高而死亡率较低的A型不良反应到发生率较低而死亡率较高的B型不良反应，形成了临床用药风险的主要来源。第一，单一用药就有发生ADR的可能性，如盐酸克林霉素，有10%～30%的病人可能出现腹泻，约有1%～2%的病人可能出现假膜性肠炎。第二，联合用药：联合用药不但保留了单一用药原有的ADR，而且联合用药后可能出现新的或严重的ADR。 　　1.3 ADR的预防 　　1.3 .1 医、药、护人员及患者共同参与。做好ADR的预防，不仅需要医、药、护人员的相互配合，更多的是要加强医患之间的共同交流和做到用药注意事项必要的提示，提高患者对医、药、护人员的信任，只有这样才能鼓励更多的患者积极主动及时报告ADR，减少或避免严重ADR的重复出现，在医院内逐渐形成由医、药、护、患者共同参与的ADR监测报告体系。 　　1.3 .2 严格按照药品说明书用药：药品说明书是医师开具处方、药师审核处方的依据。任何超出药品说明书规定的用药都存在潜在的风险，一旦出现ADR，及时减量或停用。如青霉素类药物在治疗梅毒或钩端螺旋体病时可能出现赫氏反应，应考虑可能是ADR所致。 　　2 假药的定义、危害及预防 　　2.1 定义 　　《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或以其他药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依据本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标名的适应症或者功能主治超出规定范围的。 　　2.2 假药的危害 　　假药给社会、个人带来的危害远远大于ADR，且多为人为因素所致。如在中成药中非法添加化学药品，可造成严重的ADR甚至死亡。据报道，“梅花K”（黄柏胶囊）添加了过期的四环素，60名患者服用后出现了不同程度的头晕、呕吐、腹部疼痛等症状，其中1人目前仍呈植物人状态。“银屑胶囊”非法添加松香酸造成1人死亡，1人失明。假药的危害甚大，，这是临床上存在的最大风险。 　　2.3 假药的预防 　　2.3.1 供货单位的合法性：《药品管理法》第14条规定：“医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”《药品流通监督管理办法》规定，“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或者票据等便利条件”。确认供货单位的合法性是预防假药流入医疗机构最关键的一个环节，因此药监卫生行政部门及医疗机构应共同审核供货单位的资质证明，把转借或材料不齐者拒之门外，从而保证从合法企业购进合格药品。 　　2.3.2 药品入库验收人员的要求：药库验收人员应是药学专业技术人员，具备药学方面的知识，熟悉相关法律法规，具有良好的业务素质和职业道德。假药之所以能够进入流通领域多是人为因素所致，因此，只有解决好从业人员的问题，才能保证假药无空可入. 　　3 超剂量用药 　　任何药物的使用剂量都有