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浅谈药品不良反应成因及对策
浅谈药品不良反应成因及对策 【摘要】目的:药品不良反应的发生与药物本身的毒副作用、理化特性、配伍变化、处方用量、体内代谢特点及个体差异等因素密切相关,为最大限度地减少和避免药物不良反应的发生,要建立健全药物不良反应病例的监测报告制度,开展对药物不良反应的临床和实验研究,加强对卫生机构执业、开诊及合理用药的监督检查,充分认识不合理用药的危害性,尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害,普及人民群众的药品知识,从而达到真正的安全、有效、适当地合理用药。 【关键词】药品 不良反应 成因 对策 【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2014)04-0446-02 药品与其他事物一样,也是一分为二,具有两重性。它一方面可以促进被人的生理、生化机能恢复正常,用来防病治病,发挥其治疗作用;另一方面也可以引起生理、生化机能的紊乱或结构变化等危害机体的不良反应。 1 了解药品不良反应的内容和意义 1.1 药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。即排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。几乎所有的药物都可引起不良反应,只是反应的程度和发生率不同。 1.2 开展药品不良反应研究工作的重要性 1.2.1 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演,应是人类进步和社会发展的需要。 1.2.2 为新药上市前审评、上市后再评价提供依据,确保临床用药安全有效。 1.2.3 促进临床合理用药,减少药源性疾病发生,防止医药资源的浪费。 1.2.4 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据,展示其重要的社会价值和经济价值,塑造良好的政府形象。 1.2.5 促进新药的研制和开发,寻找更加安全、有效的药物。 2 药品物不良反应的成因 随着药品种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加。 导致药品不良反应的原因十分复杂,主要有以下几方面。 2.1 药品因素 2.1.1 药理作用很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应,如长期使用阿司匹林可影响机体凝血系统,导致出血倾向。 2.1.2 剂型的影响同一药物剂型不同导致制造工艺和用药方法的不同,往往影响药物的吸收与血中药物浓度,使其生物利用度有所不同,如不注意即会引起不良反应。 2.1.3 药物的杂质药物生产中可能混入微量高分子杂质,如青霉素过敏反应是因制剂中含微量青霉素烯酸及高分子聚合物等物质引起的。 2.1.4 药物的剂量用药剂量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。 2.1.5 药物的污染由于生产、保管及用药过程中的不当,使药物污染,常可引起严重不良反应。 2.2 患者自身因素 2.2.1 性别药物性皮炎男性比女性多,其比率约为3:2;粒细胞减少症则女性比男性多。 2.2.2 年龄老年人、儿童对药物反应与成年人不同,因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢,易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟,对某些药物较敏感也易发生不良反应。 2.2.3 种族差别在白色人种与有色人种之间对药物的感受也有一定的差别。如解热消炎剂异丁苯酸在英国较多出现不良反应,而在日本则比较少见等。 2.2.4 个体差异不同个体对同一药物的反应也不同。如巴比妥类药物在一般催眠剂量时,对大多数人可产生催眠作用,但对个别人不但不催眠甚至引起焦躁不安、不能入睡。 2.2.5 疾病因素肝、肾功能减退时,可增强和延长药物作用,易引起不良反应。 2.2.6 血型据报告,女性口服避孕药引起血栓症,A型较O型者多。 2.2.7 营养状态饮食的不平衡亦可影响药物的作用,如异烟肼引起的神经损伤,当处于维生素B6缺乏状态时则较正常情况更严重。 2.3 其他因素 2.3.1 不合理用药误用、滥用、配伍不当等,均可发生不良反应。 2.3.2 长期用药极易发生不良反应,甚至发生蓄积作用而中毒。 2.3.3 合并用药两种以上药物同时使用,不良反应的发生率与药物种类成正比关系。 2.3.4 减药停药也可引起不良反应。 3 预防药品不良反应发生的对策 3.1 加强药品不良反应宣传培训工作,扩大培训面,拓宽宣传途径。把药品不良反应知识与《药品不良反应报告与监测管理办法》纳入对涉药单位培训计划,增强其法律意识和责任意识。充分利用电视、广播、报刊等新闻媒体加强对社会与公众的宣传,使社会各界正确认识、科学对待药品不良反应,引起全社会的关注,提高群众的自我保护意识和参与意识,在全社会营造安全用药、合理用药的氛围中,进一步保障公众用药安全有效。 3.2 做好药品不良反应监测工作,设立药
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