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浅谈制药实验设备在生产过程中污染及防控 　　摘 要：制药厂生产过程中产生污水具有量大、危害面广等特点，因此如何有效实现对水体污染物的治理和防控以确保广大人民群众日常用水安全可靠是目前重要问题。 　　本文主要论述了制药厂实验室设备在生产过程中产生的水体污染的防控措施。除外还介绍了事故污水的收集总量、事故污水的收集池有效容积和事故污水收集系统的设计要点。 　　关键词：制药企业；实验设备；污染；防治 　　随着国家对环境污染治理相关政策的出台，对水污染防治工作越来越受重视。政府在进行项目审批、验收及污染防治要求越来越高，大型制药厂进行了相关设备改造、技术升级等相关的改造。即使这样，全国各地由于水质污染给老百姓带苦难与危害层出不穷。制药厂生产过程中产生污水具有量大、危害面广等特点，因此如何有效实现对水体污染物的治理和防控以确保广大人民群众日常用水安全可靠是目前重要问题。 　　一、制药实验设备对生产中污染的防控含义 　　生产环境、生产条件与设备是影响药品质量要素的重要方面。而在药品生产中，生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。制药实验设备对生产中污染的防控包含两层意思，第一设备自身不对药物产生污染，也不会对环境产生污染；第二应具有有效控制污染手段。为此，GMP对直接参与药品生产的制药实验设备作了若干个指导性规定，其基本点是保证药品质量，防止在生产过程对药物可能造成的各种污染，以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。因此，制药实验设备的设计要符合GMP的要求，减少污染因素，并对污染要有很好的防控。 　　二、制药实验设备对生产中污染防控的意义 　　1、保证产品质量的基础。 　　2、设备功能完善与否的标志。 　　3、GMP对制药实验设备的要求。 　　4、给GMP验证和接受国家GMP认证提供保证。 　　5、设备选择、管理的依据。 　　6、生产顺利进行的保障。 　　7、设备改造与更新的发展方向。 　　三、防控措施 　　1、日常防控措施 　　（1）加强全过程的监督和检测 　　有关政府部门要对制药厂企业建设严把审批关、严把项目立项、设计、投产审批。项目建设初期要组织专家进行项目环境事故应急处置预案评审，找出可能存在的隐患并纠正。项目建设中，加强对项目各阶段检测，确保各阶段达标。项目竣工验收时要对现场进行检查并撰写结题报告，请专家验收评审。根据评审结果进行改造，确保整个工程满足要求。 　　（2）强化在线监测 　　为更好得到实时环境数据，相关环境保护部门以及制药厂内部要安装实时在线检测系统，对制药厂进行全天候无间断的环境监测。制药厂还要设置专门监测检查部门，并配备足够专业人员进行污水的检查和维护；并积极地配合环境保护部门的监督和检测工作；并定期向有关部门汇报。 　　（3）加大惩治力度 　　很多制药厂已安装环保设备但并未使用或24小时实时使用。此外，环保部门监管存在死点，使得很多制药厂存在乱排放对周边环境造成危害。因此加强对污染严重、规模小制药厂的监管是当前环保部门工作重中之重。处置存在污染的制药厂，不满足要求的制药厂要限期整改，整改不到位的严禁开工。对无污水处理设备和应急处置能力的制药厂坚决予以查封。 　　2、应急防控措施 　　制药厂生产过程中产生的水污染不但要加强污水处理设备设施的保养和监控，及时发现问题并维修；还要制定相关突发性污染事故应急措施，防止发生突发事故时造成大规模水体污染。现有设备设施无法满足应急要求时应增加或完善防控设施，包括以下： 　　（1）突发事故原因辨识与分析 　　对突发事故要进行原因调查和分析，确定污染源及污染水系范围。明确内、外部污水处理能力及内、外部应急处置能力，认真分析事故发生时间、地点和相关处置方案等。事故处理完后，组织人员进行事故发生原因、蔓延情况、产生后果、处置措施等进行汇报和总结。根据总结报告进行相关措施的整改和维修，确保以后不会因为相同原因再次发生此类事故。 　　（2）突发状况水体收集 　　对水体环境危害物质来源，采取相关圈围措施保证污水不会蔓延至更大区域，对污染水土进行快速收集。对水体环境产生危害物质的装置区域，须采取相应措施确保对事故本身及受污染排水进行收集。另外还要设置排水切换和储存设施，设置依据是从污染源处开始沿水流方向进行搜索并每个一定距离进行水体的收集和检测，直到检测达标区域为止。 　　四、制药实验设备对生产中污染的防控手段 　　制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样性，而制药实验设备的优劣则反映在能否满足使用要求、符合GMP和对环境污染的防控上。在药品生产中，制药实验设备是保证药品质量的关键手段，GMP对设备的要求主要针对减少生产过程中的药品污染，达到保证药品质量要求这一目的，制药实验设备可在功能、外观结构、材料选择、设备验证方面对污染进行防控。 　　1、功能方面