二仙汤联合降钙素治疗绝经期妇女骨质疏松症临床研究.docVIP

二仙汤联合依降钙素治疗绝经期妇女骨质疏松症临床研究 　　摘要：目的 观察二仙汤联合依降钙素治疗绝经期妇女骨质疏松症的临床疗效。方法 将女性绝经期骨质疏松症患者80例随机分为治疗组和对照组各40例，对照组予肌内注射依降钙素，治疗组在对照组治疗基础上口服二仙汤，2组均用药12周。观察2组患者治疗前后主要临床症状积分、视觉模拟量表（VAS）评分、L2～L4及胫骨的骨密度，评定治疗效果。结果 2组治疗后VAS评分明显降低（P中国论文网 /1/viewhtm　　关键词：骨质疏松症；二仙汤；依降钙素；绝经期妇女 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.06.007 　　中图分类号：R274.915.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）06-0023-04 　　Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of Erxian Decoction combined with elcatonin for the treatment of postmenopausal osteoporosis. Methods Eighty cases of female patients with postmenopausal osteoporosis were randomly divided into treatment group and control group， 40 cases in each group. The control group received intramuscular injections elcatonin treatment， and the treatment group received oral Erxian Decoction on the basis of the treatment of the control group， for 12 weeks. The main clinical symptom score， VAS score and bone mineral density （BMD） of L2-L4 and in the tibia of the two groups were observed before and after treatment to assess the therapeutic effect. Results After treatment， VAS scores of the two groups were significantly lower （P0.05），具有可比性。本研究经甘肃省中医院医学伦理委员会批准，并与患者签署知情同意书。 　　1.2 西医诊断标准 　　参照2008年《实用骨内科学》[3]和《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识》[4]制定的骨质疏松症诊断标准。①腰背和四肢酸痛，尤以腰背部疼痛明显，负荷增加时疼痛加重或活动受限，严重时翻身、坐起及行走均有困难，轻微碰撞即可导致骨折。②影像学显示脊椎有后突畸形的表现。③X光片显示：脊椎、骨盆、股骨上端骨质疏松，表现为骨皮质变薄，骨小梁稀疏、减少或断裂，脊椎明显改变，椎体呈现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，胸椎呈楔形变化，常牵连多个椎体。④骨密度判定采用2004年世界卫生组织推荐的诊断标准：T≤2.5。 　　1.3 中医诊断标准 　　依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]387诊断为骨质疏松症肾阳虚型，主症为腰背疼痛、腿抽筋、下肢痿软、乏力、不能持重、多汗。 　　1.4 纳入标准 　　①符合中西医诊断标准者；②年龄45～60岁的绝经期妇女；③同意加入本次临床研究，签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，保证完成疗程者；④对试验所用药物无过敏反应。 　　1.5 排除标准 　　①不符合纳入标准而被误纳入者；②有其他疾病（甲状腺功能亢进、类风湿关节炎、骨软化症、多发性骨髓瘤等）或药物引起的继发性骨质疏松症；③有精神疾病或严重神经官能症患者；④6个月内曾服用过雌激素以及影响骨代谢的药物患者；⑤有心、肝、肾疾病及骨肿瘤、骨软化症、糖尿病、甲状腺功能亢进等疾病者；⑥卵巢切除者或患有子宫及乳腺疾病者；⑦在疗程观察期内不能按要求随访者。 　　2 方法 　　2.1 治疗方法 　　对照组肌内注射依降钙素（10 IU/支，山东绿叶制药有限公司，批号1308031），每次10 IU，每周2次，4周为1个疗程。治疗组在此基础上口服二仙汤（仙茅15 g，淫羊藿15 g，巴戟天10 g，当归10 g，盐知母6 g，盐黄柏6 g），每日1剂，水煎取200 mL，分2次温服，每服3剂后停药2 d。2组均治疗3