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加强临床检验质量控制思考 　　 　　[摘要] 临床检验是疾病诊断和治疗的重要参考。提高临床检验质量一直都是临床检验人员、医疗机构和卫生行政部门关注的重要问题。临床检验水平的高低，不仅体现在检验设备、人员素质上，也同样体现在临床检验政策法规和操作规范、医疗机构临床检验操作管理上。但我国的临床检验质量控制尚不完善，临床检验质量不高。本文从卫生行政部门、医疗机构以及临床检验人员的角度提出加强临床检验质量控制，提高临床检验质量的建议和措施。 　　[关键词] 临床检验；质量控制；操作规范 　　[中图分类号] R472[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2014）05（a）-0154-03 　　 　　Reflection on strengthening clinical inspection quality control 　　CAI Fang 　　Infirmary of Beijing Foreign Studies University, Beijing100089, China 　　[Abstract] Clinical inspections are important reference for disease diagnosis and treatment. Clinical inspectors, medical institutions and health departments attach great importance to improving the quality of clinical inspections. The quality of clinical inspections isdetermined by many factors, including equipment and devices, staff professionalism, clinical inspection related laws, regulations, standards and guidelines, and clinical inspection managementin medical institutions. China′s clinical inspectionquality control system still has certain challenges and problems to be resolved. The article puts forward constructive suggestions and detailed measures for improvement of clinical inspection quality from the perspective of health departments, medical institutions and clinical inspectors. 　　[Key words] Clinical inspection; Quality control; Operation standards 　　临床检验质量关乎广大患者的身体健康和生命安全。随着临床医学的飞速发展，先进的临床检验设备的引进和普及，检验医学在疾病诊疗过程中发挥着越来越重要的作用。加强临床检验质量控制可以充分提高检验效率和质量，为疾病诊断和治疗提供科学保障。落实临床检验质量控制，是一个复杂的综合性问题，涉及国家卫生行政部门的监管、医疗机构的质量管理和临床检验人员的技术水平等方面[1]。 　　1 国内外临床检验质量管理政策法规现状 　　卫生行政部门作为临床检验的监督管理机构，主要通过法律法规、规范、标准等形式对临床检验质量进行控制。卫生行政部门对临床检验质量的管理是提高临床检验质量的基础与保障。各国卫生行政部门都制定了相应的政策法规，对临床检验质量控制进行规范与监管。 　　美国于1967年颁布了《临床实验室改进法案》，并在21年后又通过了修正案《临床实验室改进法案修正案》（CLIA88），主要包括临床标本检验、室内质控、室间质评、质量保证记录等内容[2]。1999 年，法国颁布了《关于正确实施医学生物分析实验的决议》。德国、菲律宾等均制定了临床检验质量控制的规章制度与基本要求。同年，国际标准化组织制订了ISO15189《医学实验室――质量和能力的专用要求》，即医学实验室和临床检验的管理标准[3]。 　　目前国际上的临床检验和临床实验室质量管理主要分为以ISO发布的推荐标准两种形式和CLIA88为代表的法律文件。ISO15189主要针对实验室临床检验质量控制体系，属于自愿行为，标准和要求更高。CLIA88是政府对临床实验室和临床检验质量的监管，属