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基于医院HIS数据异位妊娠临床用药关联分析 　　[收稿日期]2014-07-02 　　[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项（2009ZX09502-030）；中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目（ZZ0808016） 　　[通信作者]*谢雁鸣，研究员，博士生导师，研究方向为中医临床评价，Tel：（0103302， E-mail： datamining5288@163.com 　　[作者简介]李丽，副主任医师，Tel：（010E-mail：lil@ 　　[摘要]该研究选取全国15家三级甲等医院异位妊娠患者的HIS数据，分析真实世界中异位妊娠的临床用药关联情况。 结果显示异位妊娠患者在治疗中最常用的西药种类是抗生素、止血药、杀胚药，最常用的中药种类是清热解毒类药、活血化瘀类药、补益气血类药。中西药联合应用常见组合依次为：清热解毒类中药+抗生素，清热解毒类中药+止血药，活血化瘀类中药+抗生素，补益气血类中药+抗生素，活血化瘀类中药+止血药，补益气血类药+止血药，活血化瘀类中药+杀胚药。研究表明异位妊娠患者的临床用药类别比较集中，中西医结合治疗多在西药抗炎、杀胚、止血基础上辩证应用中药清热解毒、活血化瘀、补益扶正治疗。 　　[关键词]真实世界；医院信息系统；异位妊娠；关联规则；数据挖掘 　　异位妊娠的治疗包括手术治疗和非手术治疗，随着近年来血HCG等血清标记物、阴道超声、腹腔镜等诊断技术的发展，临床医生对疾病的早期识别能力不断提高，大多数异位妊娠患者可以及早得到正确的诊断，为非手术治疗赢得了时机和可能，从而使得医师在治疗方法上有了更多的选择余地。对于要求保留生殖能力的妇女，药物保守治疗显得尤为重要，同时，药物治疗也常常是保守手术的重要辅助治疗手段。中医认为冲任不和、气血失调、孕卵运行受阻，是异位妊娠的主要病机。利用中医中药辨证治疗异位妊娠患者已越来越被临床所接受[1]。为了解真实世界中异位妊娠的药物治疗情况，本研究对全国15家三级甲等医院的异位妊娠患者的诊疗数据进行分析，从中发现临床用药规律与趋势，从而为临床合理用药和促进治疗方案的优化提供重要参考和依据。 　　1材料与方法 　　1.1数据来源数据来自我国9省市区的15家三级甲等医院信息管理系统（HIS）的住院患者信息，参照集成数据仓库构建模式，将HIS数据整合成为一体化的数据仓库。本研究选取诊断为异位妊娠的患者，提取3部分数据信息，包括一般信息、中医和西医诊断信息、医嘱信息等内容[2-3]。 　　1.2数据纳入、排除标准纳入标准：出院诊断为异位妊娠的患者。排除标准：①17岁及以下的患者；②住院总费用365 d的患者；④无用药记录的患者。剔除满足以上任一条件者。17岁及以下的患者为未成年人，用药品种和剂量可能受限，不能代表多数异位妊娠患者情况，故剔除。住院总费用365 d的患者可能涉及自动出院和医疗纠纷情况，非正常治疗过程，故剔除。本文研究异位妊娠患者的用药规律，但由于各医院HIS系统的完善程度存在差异，一些患者没有用药记录，予以剔除。 　　最终研究对象：符合纳入标准的患者共4 829例，根据排除标准，剔除17岁及以下患者3例，住院总费用365 d的患者2例，无用药记录患者540例，最终纳入研究4 105例。 　　1.3数据规范化参照国际疾病分类标准编码ICD-10对西医诊断信息进行规范化，参照新世纪第2版《中医诊断学》对中医诊断信息规范化。对于数据库中的西药，记录为商品名称的先转化为化学名称，再按照合并同种化学成分的方式对药物进行规范，对于数据库中的中成药，将药物成分相同但剂型不同的中成药进行合并[4]。 　　1.4统计方法本研究采用SAS 9.2统计软件对异位妊娠患者基本情况进行描述性统计分析，采用SPSS Clementine 12.0的Apriori模型进行用药的关联规则分析[5]。 　　2结果 　　2.1HIS数据库中异位妊娠患者一般信息病例入院时间最早为2004年1月，最晚为2011年8月，其中2004年入院病例13例，2005年31例，2006年51例，2007年74例，2008年510例，2009年1 502例，2010年1 523例，2011年401例。分布在我国东北、西、南、西南及中部不同地区的15家医院。年龄18～51岁，中位数30岁。门诊入院患者3 016例（70.86%），急诊入院患者1 240例（29.14%），病情平稳的患者2 958例（68.85%），病情危急的患者1 338例（31.15%），住院总费用中位数为8 079.84元。4 105例患者用药记录中共涉及132种西药和78种中药。 　　2.2异位妊娠患者常用药物统计按每种药物的使用例数和百分比分别统计中药和西药的应用情况，