新版GSP药品发的质量管理.ppt

新版GSP药品批发的质量管理 一、GSP概述 GSP的实质： 控制药品在流通环节所有可能发生质量的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 GSP指导思想 全过程 全循环 全动态 全员 全企业 GSP认证的目的 以提高仩业经营条件、完善企业管理制度、规范企业经营行为为手段，建立健全企业药品经营质量管理体系，达到提高企业素质、淘汰落后企业、调整行业结构、完善经营质量管理、确保药品安全的目的。 GSP概述 我国药品流通领域的突出问题 小 散 多（批发1.4万家左右，零售42万家左右） 低（总体水平、集中度、人员素质、技术水平、 整体管理、服务水平） 世界各主要国家医药批发企业数量及规模 GSP修订的思路、原则、目标 新修订GSP，主要明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的修订目标。 一项管理手段就