50L配罐验证方案.docVIP

设 备 验 证 方 案编号：VP-ED205A设备名称 配液罐 设备型号： PG-50 设备编号： 01IA07 制造单位：南京诺禾机械制造有限公司 安装地点： 配料间 浙江三叶生物化工有限公司二OO七年四月验证方案批准方案起草起草人签 名日 期生产部方案审核审核人签 名日 期质保部质检部工程部质量部经理生产副总方案批准批准人签 名日 期质量副总吕 坚目 录 1．引言1.1 概述1.2安装位置图1.3 主要技术参数2．验证目的3．验证小组成员及职责4．文件资料确认5．安装确认5.1 主机安装5.1.1 确认设备的材质情况5.1.2 确认设备外观缺陷情况5.1.3 确认主机安装稳固情况5.1.4 确认设备安装位置5.2 辅助设备的安装5.2.1 主控柜的确认5.3 公用工程安装确认5.3.1 电源确认5.3.2 仪器仪表确认5.4 安装确认结论与偏差分析6．运行确认7．性能确认8．验证结论及评价9．再验证周期10．附件1．引言1.1概述PG-50配料罐是制药、生物工程等行业用来搅拌混合、换热、反应的专用设备，其接触物料部分全部采用进口不锈钢SUS316L制作，其他采用SUS304，本设备为三层立式结构，由圆柱形内筒体、夹套、外保温层（聚氨脂）、保温板组成