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培训题名词解释:商品名通用名批准文号不良反应生物制品新药特药医疗用毒性药品非处方药10、麻醉药品选择题1、头孢氨苄的习用名为( )A先锋3号 B先锋4号 C先锋5号2、药品的通用名称必须采用国家批准的法定名称并用中文显著标示,如同时有商品名,二者的比例不得( )A 小于1:2 B 大于1:2 C大于1:2 3、下列情形按假药处理( )A 擅自添加辅料的 B 超过有效期的 C 被污染的 D 更改产品批号的4、下列情形按劣药处理A 变质的 B 没污染的 C 使用未取得批准文号原料药生产的 D 更改产品批号的5、临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重是( )遴选原则A 城镇职工基本医疗保险 B 国家基本药物 C 非处方药6、世界上最早一部药学专著( )A 神农本草经 B 新修本草 C 太平惠民和剂局方7、从动物、植物、和微生物中提取分离天然物质,也包括生物合成和化学合成法制备的上述物质是( )A 生药 B 生化药品 C 生物制品8、医疗用毒性药品配方每次为( )极量,只允许开制剂,不得开毒性药品原料。A 一日 B 两日 C 三日 D 一周9、麻醉药品处方保存( )年A 2年 B 3年 C 5年10、三唑仑属于( ) A 一类精神药品 B 二类精神药品 C麻醉药11、药品经营单位( ) 组织一次健康体检A 半年 B 一年 C 两年12、药品经营许可证有效期( )A 2年 B 3年 C 5年13、药品不良反应英文简称( )A GMP GSP C ADR14、药品经营质量管理规范( ) A GLP B GSP C GMP D GCP 15 、药品生产企业质量管理规范( ) A GLP B GSP C GMP D GCP16、 药品不良反应报告制度,新的严重的不良反应应在( )日报告A 1日 B 7日 C 15日 D 30日17、属于蛋白同化制剂的( )A 替勃龙 B 促红素 C 胰岛素18、肽类激素( )A 替勃龙 B 孕三烯酮 C 胰岛素 19、生产销售假药的并处违法生产销售药品货值金额( )的罚款A 二倍以上五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上20、生产销售劣药的并处违法生产销售药品货值金额( )的罚款A 二倍以上五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上21、药品验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于( )A 1年 B 2年 C 3年 22、养护员当天做好库房温湿度记录工作,每天记录( )次A 1次 B 2次 C 3次23、GSP对药品效期管理工作要求( )近效期药品按月填写效期催销表A、 半年内 B、一年内 C、三月内24、库房五距管理,货位间距( ) A、不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米25、库房五距管理,垛与墙的间距( )A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米26、库房五距管理,垛与屋顶的间距( )A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米27、库房五距管理,垛与地面的间距( )A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米28、色标管理待验区、退货区( )A、红色、 B、绿色 C、黄色29、色标管理合格区、零货称取、待发药品区( )A、红色、 B、绿色 C、黄色30、色标管理不合格区( )A、红色、 B、绿色 C、黄色31按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行?A逐级、不定期报告制度;B超级、定期报告制度; C逐级、定期报告制度; D 越级、不定期报告制度; E越级、随时报告制度32《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存?A l年; B 2年 C 3年; D 4年; E 5年33药品质量是指?A 能满足规定需求的特征; B 能满足规定需要的特征; C能满足规定需要和需求的特征的总合; D 能满足需求的特征; E能满足需要的特征34国家基本药物的特色是?A 疗效好、不良反应小; B 质量稳定; C价格合理; D使用方便; E 以上皆是35《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的?A 法律; B 行政法规; C 部门规章; D 司
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