医学院生物性室安全等级鉴定申请表.DOCVIP

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医学院生物性室安全等级鉴定申请表

第 PAGE 1頁,共 NUMPAGES 7頁中國醫藥大學生物安全第二等級(BSL-2)實驗室檢查表 一、基本資料 單位:位置及編號:檢查日期: 年 月 日實驗類別:□recombinant DNA;□microbe;□cell culture;□infectious agents;□animals;□plant實驗室負責人:分機: E-mail:實驗室自行檢查人姓名:分機: E-mail:實驗室為:□個人實驗室 □公用實驗室實驗場所生物材料運作狀況:請上疾病管制署「 HYPERLINK .tw/ 實驗室生物安全管理資訊系統」登載後列印,作為本查核表附件。生物材料名稱RG等級 註1存量(ex.3管 x 1mL)備註 註2註 1:生物材料危險等級,請參考「 HYPERLINK .tw/downloadfile.aspx?fid=902DDC63E7CECB99 感染性生物材料管理作業要點」。.tw/downloadfile.aspx?fid=902DDC63E7CECB99 註 2:說明特殊情況,如:生物材料為其他教師或實驗場所所有。參與實驗之人員姓名、職稱及相關教育訓練:實驗室人員共 人,請填入已參加之相關教育訓練。 姓名職稱已參加實驗室新進人員教育訓練至少3小時已參加實驗室新進人員生物安全教育訓練至少8小時已完成每年生物安全後續教育訓練4小時□是 □否□是 □否□是 □否 □不適用□是 □否□是 □否□是 □否 □不適用□是 □否□是 □否□是 □否 □不適用若表格不足,請自行增列 二、依據疾管署「生物安全第二等級微生物實驗室查核基準」訂定BSL-2實驗室物理性防依據疾管署「生物安全第二等級微生物實驗室查核基準」訂定(一)、BSL-2實驗室適用範圍:適用於可能對人員及環境造成中度危害的病原相關工作。(二)、實驗室設施規範:類別內容實驗室生物安全會一、環境1.實驗室之位置與公共區域明確分開及識別;含有可能生物危害風險之實驗區域內無設置一般行政人員辦公區域。□是□否□不適用□是□否□不適用2.實驗室設有大門,門可自行關閉且具備上鎖功能。□是□否□不適用□是□否□不適用3.實驗室裝設之對外窗已加裝紗窗。□是□否□不適用□是□否□不適用二、生物安全櫃1.已裝設經檢測合格且正常運作之第一級或第二級生物安全櫃,或其他同等級物理防護設備,涉及感染性生物材料之操作程序,均於前開式防護設備中進行。□是□否□不適用□是□否□不適用2.裝設之生物安全櫃或其他同等級物理防護設備,其裝設位置適當。應避免受到運轉時之實驗室進氣與排氣氣流的波動影響;且遠離門、實驗室人員往來頻繁區域以及其他可能會產生氣流干擾的區域。□是□否□不適用□是□否□不適用3.生物安全櫃內整潔,無過量堆積實驗儀器及醫材;無放置易傾倒容器;無阻擋氣柵出口;無使用明火。□是□否□不適用□是□否□不適用4.生物安全櫃每年執行至少1次檢測作業,並依檢測結果進行相關維護。前開檢測報告內容完整,且經實驗室主管驗收。□是□否□不適用□是□否□不適用5.受查核實驗室裝設之生物安全櫃於實施檢測作業前,已先執行燻蒸消毒作業。□是□否□不適用□是□否□不適用三、安全設備1.實驗室利用一定方式(例如觀景窗或相關安全監控設備等),可自外界觀察實驗室內部活動情形。□是□否□不適用□是□否□不適用2.實驗室已設置以下設備(施):洗手水槽(需採免手動給水設計,且具備防逆流裝置;水槽周邊應保持整潔,無積水情形。)消防安全系統,包括警報裝置及滅火器具(未過期)。充足的電力供應及照明系統。□是□否□不適用□是□否□不適用□是□否□不適用□是□否□不適用□是□否□不適用□是□否□不適用3.受查核實驗室工作檯表面可防滲並能抵抗熱、有機溶劑、酸、鹼及其他化學品。□是□否□不適用□是□否□不適用4.受查核實驗室工作區使用之座椅為不附輪型式,表層已包覆無孔材質之材料。□是□否□不適用□是□否□不適用5.受查核實驗室或鄰近處已設置緊急洗眼沖淋設備且隨時可 用。緊急沖淋設備或沖眼設備應定期查檢且合格,水流力道並已調整適當。□是□否□不適用□是□否□不適用6.受查核實驗室內無放置過多數量之壓縮氣體鋼瓶,且鋼瓶已固定妥當;備用鋼瓶上套有鋼瓶帽,鋼瓶無過期。□是□否□不適用□是□否□不適用7.實驗室內設置之通訊設備(如電話、對講機等)宜採免持聽筒方式,如需手持,應先脫去手套後,方可手持聽筒通話。□是□否□不適用□是□否□不適用四、消毒、滅菌與廢

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