检验检测机构资质认定评审准则-简介.ppt

Company Logo LOGO 检验检测机构资质认定评审准则 2017年12月01日 我国两种实验室评价制度 2.检验检测机构资质认定 1.实验室认可 概 述 概 述 评审准 则 框 架 总 则 1.1-1.3 参 考 文 件 术语和定义 3.1-3.3 评审要求 4.1-4.6 6个方面50条款 1. 总 则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 2. 参 考 文 件 （1）《检验检测机构资质认定管理办法》 （2）GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 （3）GB/T 19001《质量管理体系 要求》 （4）GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》 （5）GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 （6）GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用 要求》 （7）GB19489 《实验室 生物安全通用要求》 （8）GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》 （9）JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 3. 术语和定义 4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。---组织要求（4.1.1-4.1.5） 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。---人员要求（4.2.1-4.2.7） 4. 评审要求 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。---工作场所与环境（4.3.1-4.3.4） 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。---设施设备（4.4.1-4.4.6） 4. 评审要求 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。---管理体系（4.5.1-4.5.27） 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 4. 评审要求 4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应。 a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b) 规定每次审核的审核准则和范围； c) 选择审核员并实施审核； d) 确保将审核结果报告给相关管理者； e) 及时采取适当的纠正和纠正措施； f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。 4. 评审要求 4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息。 4. 评审要求 4. 评审要求 a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施； i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性； 4. 评审要求 l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议； n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 管理评