03包装操作检查操作程序.docVIP

内蒙古圣华新药业有限责任公司　GMP文件___________________________________________________________________________________________________第 PAGE 1 页 共1页文件名称包装操作检查操作程序文件编号SC-CX-003-02起草：年　　月　　日审核：年　　月　　日批准：年　　月　　日颁发部门质管部生效日期年 月 日分发部门总经理、副总经理、质管部、质保中心、生产部、包装工段、电仪工段、档案室编制依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）版次02份数8目 的：建立包装操作检查操作程序，杜绝包装中出现差错范 围：产品的包装操作责 任：包装段长、自控工段长、包装操作人员、QA中控员内 容：1.印字检查。1.1操作人员逐个检查标签、数量,文字、印刷色泽、无误后进行喷码操作。2.包装生产线上的检查。2.1按规定区域存放各包材、实行定置管理，避免混乱。2.2产品装袋前和包装过程中每1小时由段长定时检查和随时巡查，定时检查由段长记录。检查核对内容：2.2.1检查复合塑料编织袋包装上标明的品名、批号、规格、批准文号、有效期是否一致。2.2.2检查复合塑料编织袋包装是否完整、有无破损及缺陷。2.2.3.印刷错误的复合塑料编织袋或已打码的不能改作他用或涂改后再用，