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3C认证审核资料清单及相关文件
**有限公司 3C认证工厂检查审核资料清单 序号:2011.11.25条款项目条款要求主要审核内容或资料资料清单主要责任部门责任人预计完成日期备注1职责和资源1.1a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?公司程序文件,关于检验人员的授权1.公司程序文件2.检验员任命书3.公司组织架构品保部已完成 b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?公司程序文件,关于质量负责人的任命书1.公司程序文件2.质量负责人任命书品保部已完成 1.2c)是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员?现场人员安排(检验员的配置),各班各工序均需配备检验人员1.检验人员任命书2.现场检验人员安排品保部已完成 1.3d)是否赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题,停止生产的权限?负责产品质量的人员是否履行了职责?公司程序文件,关于检验人员的职责和权限1.检验人员任命书品保部已完成 1.4是否配备了必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产、检验、储存的环境?公司现场(设备、场地、人员等)配置场地平面布置图开发三部 2文件和记录2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件,以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件?公司程序文件、质量计划程序文件品保部已完成 2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求?产品技术规范、标准1.受控文件清单2.国标收集的情况3.图纸中运用国标的情况4.外来文件评审开发三部 2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:a)文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?程序文件、技术规范、文件更改要求1.程序文件2.文件发放记录3.文件审核及批准品保部 b)文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?现场文件确认,文件需为最新版(加盖受控文件章)1.文件的控制(发放、销毁等)2.受控文件清单及盖受控章开发三部 c)是否在使用处可获得相应文件的有效版本?现场确认,在相关工序悬挂最新版本的资料现场文件的悬挂及文件的最新状态生产部 2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?程序文件、质量检验记录1.根据技术文件进行的材料检验记录2.过程检验记录3.成品检验记录等品保部已完成 2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?程序文件记录清单(规定各记录的保存年限)品保部已完成 3采购和进货检验3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?程序文件、供方评定记录1.程序文件(新供方管理办法,已完成)2.日常管理文件(采购管理办法)采购部 程序中是否包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求?程序文件1.程序文件2.供方PPAP资料(关键零部件)品保部 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录?供方评定记录及日常管理资料1.关键零部件清单2.供应商审核记录3.合格供应商评定标准及评定结论4.供货成绩(质量、交期、服务等)统计采购部 3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?程序文件1.程序文件2.例行检验和确认检验的项目及要求品保部 关键零部件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序中是否明确了检验项目、方法、频次和判定准则?材料检验标准、图纸、技术要求材料检验标准书(和技术文件一致)开发三部 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有效?材料检验记录材料检验记录品保部 3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求?材料检验记录供方提供的质检报告品保部 3.4工厂是否保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验报告等?材料检验记录供方质检报告的保存、归档,关键供方的3C证书等品保部 4生产过程控制和过程检验4.1工厂是否对其关键生产工序(过程)进行识别并确认?技术文件(工艺流程图、作业指导书)1.工艺流程图中特殊工序的识别2.作业指导书中特殊工序的识别开发三部 关键工序操作人员是否具备相应的能力?重要岗位人员的培训及考核(如骨架焊接)1.焊接、总装车间人员的培训计划2.培训记录及考核记录开发三部 如果工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书?各工序作业指导书作业指导书开发三部 是否对关键的生产过程进行研究,以验证过程能力并为过程提供输入?SPC统计SPC统计资料品保部 是否以适当的方式进行作业准备?产品的首件确认、封样件1.产品的封样件、首件
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