21内部质量审核控制程序99821177.docVIP

烟台臣诺贸易有限公司程 序 文 件文件编号：CN/QM 8.2-2版 号：A修改状态：00 标题： HYPERLINK ../中华人民共和国标准要求-2000版.doc \l 内部审核 内部质量审核控制程序生效日期：页 码：第1页 共5页1 目的 定期进行内部质量审核，确保质量管理体系持续有效地运行。 2 范围 本程序适用于本公司内部质量审核活动的控制。 3 相关文件和术语 3.1 相关文件 GB/T 19000 —2000 质量管理体系 基础和术语 CN/QM 4.3 记录控制程序 CN/QM 8.5 改进控制程序3.2 术语 本程序采用GB/T 19000-2000中的术语 3.2.1 质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查。 4 职责4.1 管理者代表负责年度内部质量审核（以下简称内审）计划的制订、组织、实施和协调，并负责每次内审实施计划的审批。 4.2 公司总经理负责年度内审计划的审批。 4.3 审核组长负责每次内审实施计划的制订、报批和实施。 4.4 各受审部门配合审核组开展审核工作，并负责对本部门出现的不合格项进行纠正。 5 工作程序5.1 年度内部质量审核计划的制订 5.1.1 管理者代表每年元月份组织制订本年度内审计划并报总经理审批，年度内审计划应覆盖质量手册的规定要求及所涉及的所有部门漏项和漏部门，都属于不合格，审核次数每年不得少于两次，必要时可增加审核频次。漏项和漏部门，都属于不合格5.1.2 HYPERLINK \l 年度内部质量审核计划 《 ____年度内部质量审核计划》的内容应包括以下几方面： 审核的目的；审核的范围；审核的时间和区域安排；审核的频次(可根据需要安排)。5.2 审核前的准备 5.2.1 建立审核小组指定审核组长审核活动前管理者代表指定一名经验丰富的内审员担任审核组长，并明确其职责和权限(见附录A)，由审核组长委派具有内部审核资格的人员担任审核小组成员，并按审核的独立性原则分成若干小组，每小组不少于2人，且有一名成员担任主审员。修改／日期审核／日期批准／日期烟台臣诺贸易有限公司程 序 文 件文件编号：CN/QM 8.2-2版 号：A修改状态：00 标题：内部质量审核控制程序生效日期：页 码：第2页 共5页5.2.2 制订内部质量审核计划对审核方案进行策划 对审核方案进行策划 审核组长根据年度内部质量审核计划确定具体的审核安排，并编制审核计划，该计划应包括以下几方面的内容： 审核目的；审核范围和内容；审核依据；审核组成员；审核日程安排；审核报告的发放范围。5.2.3 准备审核用文件和记录 审核组长应召集内审员对审核计划进行讨论修订，必要时可编制 HYPERLINK \l 内部质量审核检查表 《内部质量审检查表》，并准备好审核用的各种文件和记录(质量手册、程序文件、标准和资料、不合格报告等)。 5.3 下发审核通知 审核组长应在实施审核前一周通知受审核部门，审核计划应得到受审核部门负责人的确认，必要时可向受审核部门提供《内部质量审检查表》。 5.4 实施审核5.4.1 首次会议由管理者代表主持，审核组全体成员和受审核方领导及有关人员共同参加，首次会议应简短明了，会议上要明确审核的具体内容和方法，并确定受审核部门陪同人员。到会人员应在 HYPERLINK \l 内部质量审核签到表 《内部质量审核会议签到表》记录上签字。5.4.2 现场审核 审核组长应控制现场审核的全过程，确保审核按计划和要求进行；现场审核时应坚持以下原则： 以客观证据为依据，客观证据必须以事实为基础且可陈述,可验证，不含有任何一种猜想、推理的成分；“标准和实际核对”的原则，凡实际与标准未核对过的项目都不能判为合格或不合格；“依次递进审核”的原则，在审核时应按“有没有，做没做，做得怎样？”依次递进的三个方面进行； “独立公正”的原则。修改／日期审核／日期批准／日期烟台臣诺贸易有限公司程 序 文 件文件编号：CN/QM 8.2-2版 号：A修改状态：00 标题：内部质量审核控制程序生效日期：页 码：第3页 共5页现场审核的步骤：__ 收集客观证据：审核员通过交谈、查阅文件、现场观察等形