执业药师考试药剂学部分2-粉体学简介.docxVIP

粉体学简介（一）粉体学概念粉体学（mlcromeritics）是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎、混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小与粒度分布及其测定方法（1）粉体的粒子大小与粒度分布粉体的粒子大小是粉体的基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响，从而影响药物的溶出与吸收等。粒径的几种表示方法：定方向径（显微镜测定）：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。等价径：粒子外接圆的直径体积等价径（库尔特计数法测定）：与粒子体积相同的球体的直径，可用库尔特计数法测定。有效径（称Stocks径）：用沉降法测得的粒子径，是指与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。筛分径（筛分法测得）：一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值表示。粒度分布：一定量的粉体，不同粒径的粒子所占比例。了解粒度分布的意义，在于了解粒子大小的均匀性，而均匀性对药物制剂研究很重要。粒度分布，常用频率分布来表示，即各个平均粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。　（2）粒径测定方法：　1）光学显微镜法：测定粒径范围0.5～100μm，一般需测定200～500个粒子，才具有统计意义。　2）库尔特计数法：将粒子群混悬于电解质溶液中。本方法可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径的测定。　3）沉降法：是根据Stocks方程求出的粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定。　4）筛分法：使用最早、应用最广泛的粒径测定方法，常测定45μm以上的粒子。　粒径测定注意的有关事项：粒径分析前对样品应进行合理的选择与处理；取样应采用一定的方法保证粒子的均匀性，流动样品可采取不同时间取样，静止样品可采取不同部位置医学教|育网搜集整理取样，然后混合测定；为使取样具有代表性，应适当数量的取样量，大量样品取样量应在100g～1kg；库尔特计数法与沉降法测定是在液体中进行的为保证粒子的均匀性，可加入适当量的表面活性剂。　2.粉体的比表面积　粉体的比表面积是表征粉体中粒子粗细及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和空隙形成的内部表面积。直接测定粉体的比表面积的常用方法有气体吸附法、还有气体透过法（测外表面积）。　3.粉体的孔隙率　孔隙率是粉体中总孔隙所占有的比率。由于粉体粒子表面粗糙，形状不规则，在堆积时，粒子与粒子间必有空隙，而且有些粒子本身又有裂缝和孔隙，所以粉体的体积包括粉体自身的体积、粉体粒子间的空隙和粒子内的孔隙。散剂、颗粒剂、片剂都是由粉体加工制成，其孔隙率的大小直接影响着药物的崩解和溶出。一般来说，孔隙率越大，崩解、溶出较快，较易吸收。测定方法有压汞法和气体吸附法。4、粉体的密度粉体的密度系指单位体积粉体的质量。根据粉体所指的体积不同，分为真密度、颗粒密度、堆密度三种。各种密度定义如下。? 1、真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积（真实体积），求得的密度。即排除所有的空隙占有的体积后，求得的物质本身的密度。2?、粒密度：指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积，求得的密度。即排除粒子之间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，求得的粒子本身的密度。3?、堆密度：又称松密度，指粉体质量除以该粉体所占容器的体积，求得的密度。其所用的体积包括粒子本身的孔隙以及粒子之间空隙在内的总体积。对于同一种粉体，真密度?粒密度??堆密度。在药剂实践中，堆密度是最重要的。散剂的分剂量、胶囊剂的充填、片剂的压制等都与堆密度有关。堆密度有些药物还有“重质”和“轻质”之分，主要是其粒密度和堆密度不同，堆密度大的为重质，堆密度小的为轻质，但其真密度是常数，是相等的。5、粉体的流动性和测定方法有些粉体性质松散，能自由流动；有些粉体则有较强的粘着性，粘结在一起不易流动。粉体的流动性是粉体的重要性质之一，对于药剂工作意义重大。例如散剂分包，胶囊剂充填、片剂压片分剂量等均受粉体流动性的影响。（一）粉体的流动性及表示方法 粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、孔隙率等有关，加上颗粒之间的内摩擦力和粘附力等的复杂关系，其流动性不能用单一的值来表达。粉体的流动性，常用休止角和流速表示。 1 、休止角 系指粉体堆积层的自由斜面与水平面之间形成的最大角，即将粉体堆积成尽可能陡的圆锥体形状的“堆”，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角，常用α表示。休止角是检验粉体流动性好坏的最简便方法。粉体流动性越好，休止角越小；粉体粒子表面粗糙，粘着性越大，则休止角也越大。一般认为，休止角 ≤ 30°，流动性好； 休止角 ≤ 40°，可以满足生