质量体系文件样本(可在原本上套改使用).doc

序国家质量技术监督局于 2000 年 10 月 24 日发布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》，替代了原计量认证考核条款（50 条）和审查认可（验收）条款（39 条）。该准则涵盖了 GB/T15481-1995《校准和检验实验室能力的通用要求》全部内容，满足了法律法规对计量认证/审查认可（验收）两项评审的特殊要求，参照了 ISO/IEC17025-1999《检测和校准实验室能力的通用要求》的有关规定。《评审准则》与原计量认证考核条款（50 条）和审查认可（验收）条款相比，在技术内容和结构上有了较大的变化和调整。《评审准则》将于 2001 年 12 月 1 日开始实施，如何建立一套符合《评审准则》适合实验室运作模式的质量体系，是从事产品质量检验的实验室面临的问题。为适应各实验室的需要，更好地贯彻《评审准则》，湖北省质量技术监督局计量处组织了有关人员编写了本教材，它适合于实验室的管理人员参考，也可以作《评审准则》宣贯、内审员培训资料。实验室有关人员在阅读本教材的质量体系文件范例时，应适当注意以下几方面：本教材中提供质量体系文件范例的目的仅仅为了说明如何编写体系文件，因此，读者不必在意范例中质量手册与程序、程序与程序间接口的连贯性。本教材中提供质量体系文件范例对特定实验室的质量体系而言并不完整，仅仅提供一个可参考框架，体系文件的数量多少和详略程度取决于实验室的规模、检验过程的复杂程度和人员能力等多方面因素。实验室应根据自身的特点和质量管理理念，编制一套 既符合《评审准则》要求、又适应质量体系有效运行的体系文件，机械照搬本教材中的质量体系文件范例并不是我们编写本教材的初衷。由于编者水平有限，编写时间仓促，不足和疏漏之处在所难免，恳请读者指正，将不胜感谢！在本教材编写过程中，得到湖北省计量认证各专业评审组负责同志的大力支持，在此表示衷心感谢!编者2001 年 11 月 12 日××××产品质量检验站质 量 手 册（依据 GB/T15481 及计量认证/审查认可准则编制）版号：第×版修订状态：第×次修订编制人员：×××××××××审 批 人：（站长签字）受控状态：受控受控编号：（盖印编号）持 有 人：×××批准时间：××年×月×日非受控实施日期：××年×月×日质量手册样本批准页：***** 产 品 质 量 监 督 检 验 站 依 据 国 家 标 准 GB/T15481-1995(idtISO/IECGUIDE 25：1990)、计量认证/审查认可评审准则编写的质量手册，是阐明本.站质量方针并描述质量体系的重要文件。本质量手册是在1999 年第二版质量手册的基础上修订而成的，现已通过审定，予以批准颁布，并自****年*月**日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检验工作的公正性和科学性，向用户提供优质高效服务。***** 产 品 质 量 监 督 检 验站.站长(签字)－ 1 －日期××年×月×日质量手册公正性声明注意要点：1． 从行政、商业、财务、保障等方面声明不干涉检验工作。2． 不得从事与检测工作相关的技术开发及咨询活动的声明。3． 保护客户机密及知识产权的声明。4． 如果质检站为二级法人，应由母体法人代表签发声明。********研究院（母体机构）××年×月×日－ 2 －样本目录封面…………………………………………………………批准页………………………………………………………公正性声明…………………………………………………质量手册样本目录…………………………………………………………共×页第 1 章1.11.2第 2 章前言概况《质量手册》的编制说明《质量手册》的管理共×页共×页2.1 《质量手册》的编制和管理2.2 《质量手册》的审批颁布和修订、再版2.3 《质量手册》的宣贯实施第 3 章3.1质量方针和目标质量方针共×页3.2 质量承诺3.3 质量目标第 4 章组织和管理共×页4.1 概述4.2 组织机构4.3 工作场所4.4 各部门职责4.5 站领导的职责4.6 站技术负责人和质量负责人职责4.7 职能管理部门负责人职责4.8 专业技术部门负责人职责4.9 权力委派的规定4.10 检验人员职责4.11 校验（复核）人员职责4.12 授权签字人职责－ 3 －4.13 质量监督的组织方式4.14 顾客机密信息和所有权的保护4.15 实验室间比对及验证试验质量手册样本第 5 章质量体系及审核、评审共×页5.1 质量体系概述5.2 质量体系文件5.3 质量体系审核5.4 质量体系评审5.5 内部质量监督5.6 偏离质量体系文件的管理5.7 不合格工作控制、纠正措施和预防措施5.8 申请书、标书和合同的评审第 6 章人员共×页