第六章生药质量标准的制订与控制.pptxVIP

影响生药品质的自然因素生药质量标准的控制与生药质量标准的制订本章内容中药材生产质量管理规范（GAP）影响生药品质的自然因素一、生药品种对品质的影响中药种类繁多，应用历史悠久，辐射面广(1)中药资源品种多，总数为12807种。 (2)中药历史悠久(3)中药辐射面广2、中药中存在大量的同名异物和同物异名植物11146种动物1581种矿物80种 例1．白头翁有16种以上同名异物。 正品白头翁为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis的根。a 内蒙和东北地区用同属植物兴安白头翁P. dahurica、朝鲜白头翁P. cemua、细叶白头翁P. turczaninovii及东北白头翁P. ambigua的根。b 华东、华南地区习用蔷薇科植物翻白草Potentilla discolor 的块根或带根全草。?c 西南地区习用蔷薇科植物萎陵菜Potentilla chinensis的根或带根全草。(药典以“萎陵菜”收载)例2．“王不留行”有12种同名异物。正品王不留行为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalias的种子。 a四川、广西、湖南部分地区用金丝桃科植物元宝草Hypericum sanpsoni的全草。 b 广东广西用桑科植物辟荔Ficus pwmila的果实。 c 江苏、贵州用豆科植物野豌豆Vicia sativa的种子。 例3 贯众同名异物达35种以上。 正品为鳞毛蕨科的粗茎鳞毛蕨Dryopteris crassirhizoma的根茎。(称绵马贯众)商品以贯众为名的药材据调查有6科35种，主要有： a 紫萁贯众：紫萁科植物紫萁Osmunola japonica ?b 娥眉蘸贯众：蹄盖蕨科娥眉蔗Lunathyrium acrostichoides c 狗脊贯众：乌毛蔗科植物单芽狗脊蕨Woodwardia unigemmatad 狗脊蕨贯众：上述同属植物狗脊蕨W. japonica的根茎。e．荚果蕨贯众：球子蕨科荚果蕨Maneuccia stmthiopteris的根茎。例4．丁香的同名异物 (1)公丁香：桃金娘科植物丁香Eugenia cayophyllata的花蕾。 (2)公丁香：为上述植物的成熟果实。 (3)紫丁香：木犀科丁香属紫丁香Syringoblata的叶。(4)白丁香：文乌科动物麻雀Passer montanus的粪使。(本草记载用雄麻雀的粪便) (5)暴马丁香：为木犀科丁香属暴马丁香Syring reticulata的树皮及嫩枝。 (6)苦丁香：葫芦科植物甜瓜Cucumis melo的果梗(瓜蒂)。(有毒) 例5．大血藤科的大血藤，有的地方称“红藤”，有的地方称“鸡血藤”，有的又称“大血藤”。 ——? “同物异名”现象。二、植物生长对生药品质的影响草麻黄在春天生物碱含量很低，但到夏天含量突增，并在8～9月达到最高点，故麻黄宜秋季采收。 孙思邈《千金翼方》云：“夫药采取，不知时节，不以阴干暴干，虽有药名，终无药实，故不依时采取，与朽木不殊，虚费人工，卒无裨益。”甘草生长初期，甘草甜素的含量为6.5%，花开前期为10%，花开盛期为4.5%，生长末期为3.5%，可见甘草在花前期采收为宜。 采药谚语，如“九月中旬采菊花，十月上山摘连翘”；“当季是药，过季是草”。薄荷在花蕾期挥发油含量最高，而叶的产量高峰却在花后期，且薄荷在阳光充沛时，有效成分含量高，故薄荷宜在夏、秋植株生长茂盛、晴天时采收。正月茵陈二月蒿，三月茵陈当柴烧三、植物的遗传与变异对生药品质的影响 化学变种（化学型变种）植物体种内次生代谢 产物的多型性降压毛根科生理变种B—显著（含唐松草拉宾及唐松草西宾）小唐松草生理变种A—无 左旋—治疗神经疾病产地一叶楸主含一叶楸碱右旋—只有左旋的1/10活性三、植物的遗传与变异对生药品质的影响蛇床子种内化学成分与其地理分布的关系：类型分 布蛇床子素呋喃香豆素线型角型I 福建、浙江、江苏等亚热带常阔叶林区域√ √ I I 辽宁、黑龙江、内蒙古等温带针阔叶混交林区域√ I I I 河南、河北、山西等暖温带落叶阔叶林区域的过渡地带 √ √ √ 从南至北↓ ↑ 三、植物的遗传与变异对生药品质的影响过渡地带的蛇床子种内化学成分与其生长环境的关系：类型生长环境蛇床子素呋喃香豆素线型角型I田边、沟边较潮湿的环境高较干燥的路边的样品↓ 开始出现I I I 同一居群内 √ √ √ 四、环境因素对生药品质的影响光照对药用植物活性成分积累的影响环境温度对药用植物活性成分积累的影响降水量对药用植物活性成分积累的影响土壤条件对药用植物活性成分积累的影响其他条件的影响光照对药用植物活性成分积累的影响颠茄栽培条件阿托品含量（%）露天0.703荫蔽0.380穿心莲：全日照条件下蕾期叶总内酯较遮荫下 高10-20%洋地黄：向阳处比