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诗乐普—AD治疗的首选药物 学术中心—屈帅 2015年11月 AD概述 定义[1]： AD是一种中枢神经系统原发性退行性变性疾病，主要临床变现为痴呆综合症，主要为认知功能的损害，多数人还表现为精神行为的异常。 现状[2] ： 高患病率：我国65岁以上人群发病率4.8% 低就诊率：我国AD患者平均就诊率为23.3% 低治疗率：就诊患者服药治疗率仅为21.3% [1]2007版《老年期痴呆防治指南》 [2]张振馨等《中国北京、西安、上海和成都地区痴呆亚型患病率的研究》 鉴别诊断血管性痴呆（VD） 血管性痴呆（VD）是指由缺血性卒中、出血性卒中和造成记忆、认知和行为等脑区低灌注的脑血管疾病所致的严重认知功能障碍综合征。我国VD的患病率为1.1%～3.0%，年发病率在5～9/1000人。 阿尔茨海默症与血管性痴呆对比 阿尔茨海默症（AD) 血管性痴呆（VD) 起病 隐匿 急促，常有高血压 病程 病程进行性发展 波动梯样，多有脑卒中 早期 近记忆力障碍 神衰综合症 精神症状 全面痴呆近远记忆均差，个性改变 记忆力障碍，个性不改变，近记忆力障碍 神经症状 早期：无 只局限症状：如：失语 CT检查 弥漫性脑萎缩 脑梗塞、脑软化 AD的主要临床表现（ABC） [1] C：认知功能↓ 记忆障碍 视空间障碍 抽象思维障碍 语言障碍 失认症、失用症 人格改变 A：生活能力↓ B：精神与行为症状 [1]2007版《老年期痴呆防治指南》 2009年诺贝尔物理学奖获得者---高锟 神经递质与AD 胆碱能神经元的缺失 AChE Ach的减少 BuChE 日常生活下降（A） 行为症状 （B） 认知能力损害（C） AD 胆碱能神经元的进行性退变是记忆力减退、定向力丧失、行为和个性改变的原因[1] [1]中国新药杂志，2000，4（9）：273-274 AD治疗目标[1] 1．改善认知功能； 2．延缓或阻止痴呆的进展； 3．抑制和逆转痴呆早期部分关键性病理过程； 4．提高患者的日常生活能力和改善生活质量； 5．减少并发症，延长生存期； 6．减少看护者的照料负担。 [1]2007版《老年期痴呆防治指南》 特异、可逆的作用机理 诗乐普特异、可逆的抑制中枢神经系统内乙酰胆碱酯酶水解乙酰胆碱而增加受体部位的乙酰胆碱含量, 从而改善AD 症状[1] [1]严秋凤等,盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的疗效观察,中南药学，2008.4.2(6):244-245 优越的药代动力学[1] Tmax：3~4h 半衰期长：约70h 到达稳态血药浓度时间快：3周内 血浆蛋白结合率高：约95% 代谢：由细胞色素P450同工酶代谢 食物和服用时间均对吸收速率和吸收量无显著影响。 排泄：以原形和4 种主要代谢物随尿排泄 [1]诗乐普说明书 药物相互作用少，安全性高[1] 诗乐普不影响茶碱、华法林、西米替丁或地高辛的清除 诗乐普与拟胆碱药和其他抑制剂有协同作用 诗乐普与抗胆碱药有拮抗作用。 [1]诗乐普说明书 适应症范围广 用于轻度或中度AD症状的治疗 2006年FDA批准多奈哌齐用于重度AD的治疗 全球首个被FDA 批准用于治疗轻至重度AD的药物 用法用量简单、依从性高 1、每天一次给药，服药方便 2、无需滴定，起始剂量就是治疗剂量 3、晚上睡前口服 4、中止治疗或者突然停止不连续治疗无反跳现象 4W后做出临床评估，可以将剂量调整至一次10mg，推荐最大剂量为10mg/天 安全性高，耐受性好 不良反应发生率与安慰剂组相似[1] ： 不良反应主要为：头晕、恶心、食欲不振、轻度腹泻、便秘、疲劳等 P 0.05 [1] 许贤豪等，安理申治疗轻中度阿尔茨海默病有效性及安全性的临床研究，中华神经科杂志，2002，1（35）19-21 试验方法：　对188 例轻、中度AD[简易智能状态量表(MMSE) 10～24 分]患者进行了多中心、随机12 周临床试验,其中89 例为单盲、安慰剂对照研究,99 例为自身对照研究。口服多奈哌齐5mg/d AD严重影响老年人的健康生活[1] 记忆及认知功能障碍是AD患者的主要临床表现 [1] 张振馨等北京、西安、上海、成都四地区痴呆患者卫生保健现状调查，中国医学科学院学报2004,26(2):116~121 诗乐普-明显改善AD患者记忆及认知功能 诗乐普与安慰剂比较，可明显改善AD患者记忆及认知功能[1] 诗乐普对AD患者的记忆、语言、注意力、行为、呼名回应等功能均有明显改善 [1] S. E. Black，et al: Do