2014年执业药师考试培训_药学专业知识（一）药物分析ppt课件.ppt

2014年执业药师考试培训 药学专业知识（一）药物分析;国家药品标准 国家药品标准：是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。涉及到药品全过程。;国家药品标准的效力 “药品必须符合国家药品标准”。生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。;国家药品标准的制定原则 1.检测项目的制订要有针对性 2.检验方法的选择要有科学性 3.标准限度的规定要有合理性;《中国药典》的沿革 1953。1963开始分一、二部。1977、1985有英文版出现。1990《药品红外光谱集》另行出版。1995取消拉丁文，二部外文名称改为英文名。2005开始分三部，第三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典2010 《中国药典》的基本结构 ;凡例的主要内容 1.关于规格的规定 2.关于贮藏的规定 3.关于检验方法和限度的规定 4.关于标准品和对照品的规定;5.关于计量单位的规定 名称单位长度米（m）分米（dm）厘米（cm）毫米（mm）微米（μm）纳米（nm）体积升（L）毫升（mL）微升（μl）质（重）量千克（㎏）克（g）毫克（㎎）微克（μg）纳克（ng）压力兆帕（MPa）千帕（kPa）帕（Pa）动力黏度帕秒（Pa·s）运动黏度平方毫米每秒（mm2/s）波数负一次方厘米（cm-1）密度千克每立方米（㎏/m3）克每立方厘米（g/cm3）放射性活度吉贝可（GBq）兆贝可（MBq）千贝可（kBq）贝可（Bq） ;6.关于精确度的规定 7.试验时的温度 水浴热水温水或微温室温冷水冰浴放冷 98～100 ℃70～80 ℃40～50 ℃10～30 ℃2～10 ℃0 ℃至室温 8.试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签，符合相关规定 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。 酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。;正文主要内容 1.名称：中文、汉语拼音、英文 2.有机物的结构 3.分子式和分子量 4.来源或有机药物的化学名称 5.含量或效价 6.性状 主要记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。（常考） （1）溶解度 （2）物理常数;7.鉴别 指用规定的试验方法来辨别药物的真伪。对已知物。 （1）化学方法 （2）物理化学方法 （3）生物学方法 8.检查 药品安全性、有效性的试验方法和限度，以及均一性、纯度等制备工艺要求的内容。;9.含量测定 10.类别 11.贮藏（与凡例“关于贮藏的规定”相联系）;附录的主要内容 1.附录 制剂通则、通用的检测方法和指导原则。 制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。;2.索引 中文索引、英文索引。;主要的外国药典;3.中国药典收载品种的中文名称为 A.商品名 B.法定名 C.化学名 D.英译名 E.学名 B;6.《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过 A.110.0％ B.105.0％ C.103.3％ D.101.0％ E.100.5％ D;7.《中国药典》规定“冷处”系指 A.0℃ B.0～2℃ C.2～5℃ D.2～10℃ E.-2～2℃ D;8.《中国药典》规定“极易溶解”系指 A.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到0.1mL中溶解 B.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到1mL中溶解 C.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到3mL中溶解 D.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到5mL中溶解 E.溶质(1g或1mL)能在溶剂不到10mL中溶解 B;9.《中国药典》的英文名称是 A.ChinesePharmacopoeia B.Pharmaceuticalanalysis C.JapanesePharmacopoela D.BrmshPharmacopoeia E.USP A;11.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 A.±0.1％ B.±1％ C.±5％ D.±10％ E.±2％ D;12.《中国药典》规定称取“0.1g”系指 A.称取重量可为0.05～0.15g B.称取重量可为0.06～0.14g C.称取重量可为0.07～0.13g D.称取重量可为0.08～0.12g E.称取重量可为0.09～0.11g B;17.《中国药典》的颁布者为 A.卫生部 B.药典委员会 C.食品药品监督管理局 D.国务院 E.商务部 C;19.《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始 A.2000年版 B.1995年版 C.1990年版 D.1985年版 E.19