2011执业药师法律法规培训ppt课件.ppt

山东药品食品职业学院;;(一) 行业背景; 与国外差距较大;01;;01;;01;;（1）国家基本药物:增加生产保障供应 – 80% （2）化学药领域：研发创新 – 10个、20个 （3）生物技术药物领域：研发基因工程药物和抗体药物 – 15个 （4）中药领域：加快中成药的二次研究与开发，培育现代中药，加强中药知识产权保护 – 50个 （5）医疗器械领域：推进先进医疗设备的国产 化 – 200个;（1）推广应用化学原料药新技术，加强新型制剂技术的应用。 （2）重点突破生物技术药物技术，加快开发新型生物技术药物制剂。 （3）加快中药生产和质量控制的现代技术应用及新剂型的开发。 （4）推进医药行业信息化建设 ; （1）鼓励优势企业收购兼并和联合重组 （2）形成一批大型企业集团 – 50% （3）支持中小企业向“专、精、特、新”的方向发展 （4）形成大型企业和中小企业分工协作、协调发展的格局。;(1)形成符合国际标准的综合性医药生产基地 – 3个； (2)发展中西部地区的专业性生产基地； （3）形成东、中、西部优势互补的布局，促进区域医药经济协调发展。 ;(1)扩大制剂出口 (2)增加制剂在药品出口中所占的比重 – 20% (3)培育自主品牌 (4)推动制剂企业通过发达国家GMP认证 –50家;鼓励技术创新;制止重复建设，淘汰落后产品和工艺 ;网上集中采购;网上集中采购;网上集中采购;网上集中采购;;(一)药品集中招标采购的发展和演变过程; 2000年前，我们国家实行的是分散、一对一的采购。; 2005年以后，提出要推行以省为单位、同时发挥政府 的主导作用的集中采购模式。;纠正医药购销和医疗服务 中不正之风部际联席会议;;; 组织网上监管、专项检查和重点督查；;拒不执行上级机关依法作出的决策部署的；;违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的；;违反药品集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施药品集中采购的；;对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的；;规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的；;在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的； ;提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的；;不通过药品集中采购平台交易的；;