固体制剂概述散剂颗粒课件.pptVIP

固体制剂;第一节 概述 固体制剂：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、 滴丸剂、膜剂等。 特点： （1）物理、化学稳定性较液体制剂好； （2）生产成本较低； （3）起效较液体制剂慢。 ;一、固体制剂的制备工艺 ;二、固体剂型的体内吸收路径 口服制剂吸收快慢顺序： 溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂 ＞片剂＞丸剂 难溶性药物： 溶出过程是药物吸收的限速过程 ;溶出方程：（Noyes-Whitney） dC/dt = K·S·Cs;一、概述 含义 2 分类 特点 ;;; 粉碎意义 ①提高难溶性药物溶出速度及生物利用度； ②有利于固体制剂中各成分的混合均匀； ③便于制剂； ④有助于从天然药物中提取有效成分等。 注意：晶型转变、热分解、粘附与凝聚性的增大、堆密度的减少、粉末表面上吸附的空气对润湿性的影响，粉尘污染、爆炸等。 ;2 粉碎机理 机械力部分破坏物质分子间的内聚力的过程; 机械能部分转化为表面能的过程; 粉碎与聚结同时进行的一种动态平衡过程。;粉碎过程常用外加力有： 冲击力（impact） 压缩力（compression） 剪切力（cutting） 弯曲力（bending） 研磨力（rubbing）; 3．粉碎能量的消耗 粉碎时消耗于产生新表面的能量在总消 耗能量中只占0.1%～1%。 （1）Rittinger学说 “粉碎所需的能量与表面积的增加成正比”。 （2）Kick学说 “粉碎所需的能量与粒子体积的减少成正比”。 （3）Bond学说 “粉碎所需的能量与颗粒中裂缝的长度成正比”，或粉碎所需的能量与粒径的平方根成反比。 ;3 粉碎方式 （1）闭塞粉碎（packed crushing） 自由粉碎(free crushing) （2）开路粉碎 循环粉碎 （3）干法粉碎 湿法粉碎 （4）低温粉碎 （5）混合粉碎 ;4．粉碎设备;影响球磨机粉碎效果的因素 （1）转速 （2）研磨介质粒径、重量、硬度、大小配比及填充率 （3）被粉碎物料用量 （4）粉碎方法 ;（2）冲击式粉碎机（impact mill）;（3）气流式粉碎机;; (二) 粉体的分级（筛分） 1、概述 分级（classification）是将粒子群按粒子的大小、形状、比重、带电??以及磁性等粉体性质进行分离的方法。 重力分级 惯性分级 离心分级 过筛分级 ; 2 、筛分设备 冲眼筛：金属板 编织筛：不锈钢 铜丝 铁丝 尼龙丝 绢丝;;药典选用国家标准的R40/3系列 ;《中国药典》2005年版粉末分等规定 最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛 不超过20%的粉末； 粗 粉： 能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛 不超过40%的粉末； 中 粉： 能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛 不超过60%的粉末； 细 粉：全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不 超过95%的粉末； 最细粉：能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛 不超过95%的粉末； 极细粉：能全部通过七号筛，但混有能通过九号筛 不超过95%的粉末。;（三）混合 1 含义 两种以上组分的物质均匀分散的操作。 混合：固—固粒子的混合； 捏合：大量固体与少量液体的混合； 匀化：大量液体和少量不溶性固体或 液体的进行粉碎与混合。 ; 2 混合度的表示方法 混合度是混合过程中物料混合均匀程度的指标。固体间的混合不能达到完全的均匀排列，只能达到宏观的均匀性，因此常常用统计分析的方法。以统计混合限度作为完全混合状态，并以此为基准表示实际的混合程度。 ;（1）标准偏差或方差 标准偏差σ 方差σ2 ?  ? σ或σ2值越小，越接近于平均值，这些值为0时，此混合物达到完全混合。在σ、σ2的计算过程中，受取样次数、取样位置、加入分