回顾性药物经济学评价实施及案例-分享版.pdfVIP

回顾性药物经济学评 价的实施与案例 北京大学医药管理国际研究中心 韩晟 2016年8月24 日 来做个“回顾性”研究吧 临床研究 按是否干预 分类 观察性研究 实验性研究 按暴露/结局 随机、对照是 的先后分类 否完整 横断面研究 病例对照研究 队列研究 真实验(RCT) 类实验 调查、筛查、 研究时暴露是 生态学等 否已发生 回顾性队列 前瞻性队列 双向队列 …… 回顾性队列研究 暴露 非暴露 出现结局 （患病/死亡等） 未出现结局 现 在 队列研究的因果关系模型 • 从因到果 研究起始时间点 • 一因/多因一果 （现在） 基于回顾性资料的药物经济学评价 因 果 研究药物/卫生技术的使用 研究暴露因素的结果/结局/产出 相应卫生/非卫生资源的消耗 对照药物/卫生技术的使用 对照暴露因素的结果/结局/产出 相应卫生/非卫生资源的消耗 研究暴露因素对对照的替代 增量结果/结局/产出 增量资源（成本）消耗 问题： • 做“回顾性”研究是不是退而求其次？ • 有了RCT再做回顾性研究是不是重复劳动？ RCT研究是不够的 • Although randomized clinical trials (RCTs) are the gold standard to determine a drug’s efficacy against placebo, it is well recognized that results of such studies may not accurately reflect effectiveness of therapies delivered in typical practice. • In addition, clinical decisions usually involve choices among therapies yet sponsors of drug trials have limited motivation to test new drugs against existing therapies.