吸入制剂的技术指导原则ppt课件.pptVIP

非典型病原体感染对临床带来的挑战目前中国医药市场形势简析医药咨询公司难点热点问题讨论1例多发伤患者护理的思考脑卒中后吞咽障碍的神经肌肉电刺激治疗内科学第十八章第一节急性胰腺炎 吸入制剂质量控制研究技术指导原则 刘文静 药剂学 201502043 吸入制剂质量控制研究技术指导原则 一、概述 二、吸入制剂的分类 三、质量控制研究 四、直接接触药品的容器系统的一般考虑 吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。 概述 优点： 与普通口服制剂相比， 吸入制剂的药物可直接达到吸收或作用部位 吸收或作用快 可避免肝脏首过效应 减少用药剂量 与注射制剂相比 可提高患者依从性 可减轻或避免部分药物不良反应。 因而近年来越来越为药物研发者所关注。  吸入制剂在制剂处方、给药装置、制剂工艺、质量研究、稳定性研究等方面均有其特殊关注点，可对吸入制剂的质量可控性、安全性与有效性进行控制，质量控制研究部分是吸入制剂的临床前乃至临床研究重点之一。 概述 根据处方、制剂工艺的不同，吸入制剂表现出多种制剂形式，将吸入制剂分为气雾剂、喷雾剂和粉雾剂。 吸入制剂的分类 气雾剂系指将含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同分装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物成雾状