培训用国家基本药物制度与处方集介绍田静2013111课件.ppt

七、质量监督 食品药品监督管理部门负责对基本药物生产经营企业进行资质审核，负责抽取样品，并对中标基本药物的质量安全进行监督管理，对基本药物全品种实行电子监管。 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP），全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使用环节。 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。 部分政策解析（九） 基本药物储备制度 汇总用量不确定、企业不常生产、供应短缺的药品信息，建立常态化短缺药品储备机制，重点做好传染病治疗药品和急救类基本药物供应保障 进一步强调加强药物政策研究工作的重要性 基本药物制度是国家药物政策的重要内容，我国完善以基本药物制度为基础的药品供应保障体系，同时，药品政策领域建立起规范化、制度化的工作机制，逐步形成中央层面的统一协调的国家药物政策 建立完善医药卫生信息化系统 如建立药品供应保障应用信息系统，支持基本药物管理和使用，支持药品、医疗器械招标采购、物流配送、临床使用管理，强化政府监管 六、建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务 重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。 实施基本药物制度，要求通过集中招标采购，招厂家、招价格、招规格、招数量，促进生产企业的兼并重组； 实施基本药物制度，通过省级遴选配送商，实行统一配送，促进流通企业的兼并重组，使质量优、服务好、保障能力强的企业获得更多机会发展壮大。 目前不少疗效好、价格便宜的老药，因利润较低，生产企业多，单一企业的产量低，经常出现断药现象；一些不常用，但不可缺少的急救药品也因需求不大经常供应不上。 基本药物制度要求建立基本药物储备制度，重点解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题 。 基本药物制度要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，将明显增加基本药物的市场需求。 总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。 阶段目标 2010年2月底 2010年年底 2011 2020 30% 50 70 60% 阶段目标 到2011年，初步建立国家基本药物制度； 2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 国家基本药物简介 基本药物制度实施背景及总体进展 我省基本药物制度实施情况 《国家基本药物处方集》介绍 一、我省基本药物制度的有关政策 关于印发《贵州省建立国家基本药物制度实施方案》的通知（黔卫发[2010]19号） 贵州省卫生厅等厅局关于印发《医疗机构药品集中采购工作规范》的通知（黔卫发[2010]93号） 贵州省卫生厅等厅局关于印发《药品集中采购监督管理办法》的通知（黔纠办发[2010]7号） 贵州省卫生厅等厅局关于认真做好全省医疗机构网上药品（基本药物）集中采购工作的通知（黔卫发[2010]72号） 贵州省卫生厅、贵州省纠风办关于开展全省药品（含国家基本药物）集中采购专项督查工作的通知（黔府办发[2010]83号） 省人民政府办公厅关于印发《贵州省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理办法的通知》 （黔府办发[2011]36号） 贵州省卫生厅关于做好二级以上综合医院、中医院基本药物配备使用工作的通知（黔卫发[2011]122号） 贵州省食品药品监督管理局关于印发贵州省国家基本药物和省增补基本药物供货样品备案实施细则（试行）的通知（黔食药监稽发［2011］528号） 贵州省物价局关于公布贵州省基本药物零售指导价格的通知（黔价医药［2011］149号） 贵州省卫生厅等厅局关于印发《贵州省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案（试行）》的通知（黔卫发[2012]98号） 贵州省卫生厅关于严格执行网上药品集中采购的通知（黔卫发[2013]12号） 贵州省卫生厅、贵州省经信委关于转发卫生部办公厅工业和信息化部办公厅关于《做好传染病治疗药