国药零售企业药品零售质量管理培训教材（91页）ppt课件.pptVIP

药品零售质量管理培训;目录;目录;药品的基础概念;药品的基础概念;药品的基础概念;药品的基础概念;药品的基础概念;药品的基础概念;药品的基础概念;药品的基础概念;药品的基础概念;其他商品的基础概念;其他商品的基础概念;其他商品的基础概念;;目录;药品规范管理环节;相关法律法规;《中华人民共和国药品管理法》;药品管理法实施条例;药品管理法实施条例;药品经营质量管理规范;药品经营质量管理规范;GSP认证评定细则;GSP认证评定细则;一、管理职责;一、管理职责;二、人员与培训;二、人员与培训;二、人员与培训;二、人员与培训;二、人员与培训;二、人员与培训;二、人员与培训;二、人员与培训;企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。 其中常温库温度为0-30℃， 阴凉库温度不高于20℃， 冷库温度为2-10℃； 各库房相对湿度应保持在45%-75%之间。 ;三、设施与设备;四、进 货;合法企业 应具有二证一照（许可证、GSP证书或GMP证书、营业执照），不得向无许可证及无GSP证或GMP证的企业采购药品。 应对供货企业进行质量信誉的审核。 ;销售人员合法资格的验证 1、 应有加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的委托书。（授权书载明品种、地域、期限。） 2、 应核实供货单位销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。 ;四、进 货;四、进 货;四、进 货;四、进 货;五、验 收;五、验 收;五、验 收;六、储存与养护;六、储存与养护;七、出库与运输;八、销售与售后服务;八、销售与售后服务;八、销售与售后服务;八、销售与售后服务;处方药与非处方药分类管理办法;处方药与非处方药分类管理办法;处方药与非处方药分类管理办法;药品说明书和标签管理规定;药品说明书和标签管理规定;药品说明书和标签管理规定;含特殊药品复方制剂销售管理; 含特殊药品复方制剂销售管理;药品不良反应报告和监测管理办法;目录;药品质量管理制度目录;营业员岗位质量责任制和上岗条件; （二）上岗条件 1、发扬企业精神，热爱企业，爱岗敬业，服从领导，执行规章制度，履行岗位职责，遵守职业道德 2、具有高中文化程度经岗位培训持证上岗。 3、熟悉新修订《药品管理法》等有关法律、法规，熟悉经营药品的知识，熟悉本岗位操作程序。 4、身体健康（无传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病）。;收银员岗位质量责任制和上岗条件 ;（二）上岗条件 1、服从领导，遵守纪律，工作认真，主动负责。 2、具有高中文化程度，有一定财会基础知识，熟悉收银台各种机器操作。 3、身体健康（无传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病） 4、发扬企业精神，热爱企业，爱岗敬业，服从领导，执行规章制度，履行岗位职责，遵守职业道德。;药品购进的质量管理; 药品验收质量管理;药品保管养护质量管理;药品陈列储存质量管理;药品销售管理制度;处方管理制度;特殊药品的管理制度 ;新规定：增加限制类的管理 ;贵细药品管理;药品拆零管理制度;服务质量管理制度;质量事故报告制度;1、质管部为本公司药品质量信息中心，负责质量信息网的建立，承担质量信息的收集、分析、汇总、传递及反馈等工作。 2、各门店及配送中心要重视客户对药品质量反映和在库药品的质量动态，了解客户药品质量的要求。 3、质量信息的类别内容 （1）药品质量的入库、验收及报验结果。 （2）在库养护、出库复核检查、库存药品的质量抽验，对药品进行物理外观及内在质量方面抽测。 （3）广大用户的来信来访。 （4）药品监督管理部门公布质量公告、法令、条例等。 （5）新闻媒体、网络传递的有关信息。 4、各门店认真做好本店质量信息的收集、反馈、执行，要及时准确。 5、柜台营业员对顾客提出的药品质量方面的意见和建议，应认真记录，填写《药品质量信息反馈表》报公司质管部。 6、对公司质管部传达的上级文件精神和各种质量信息，各门店在如实传达和贯彻落实后应及时填写《质量信息反馈表》，报质管部。 7、认真对待顾客及各用户单位来电、来信的质量查询，应登记在册，及时为业务部门提供质量信息。处理结果以书面形式反馈给各反映顾客及用户单位，按时将处理结果报质管部。 8、质管部定期分析药品质量情况，质量管理制度的执行情况，定期填报质量信息季报表。对国家和有关部门颁布的质量法规及信息动态等以适当的形式传递各门店。;药品不良反应报告的管理制度;1、中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求配药、售药。 2、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 3、配方所使用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。 4、不合格药品的处理按不合格品处理制度执行，严禁不合格药品上柜销售。 5、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒