2014年执药师考试培训药学专业知识一药物分析.ppt

2014年执业药师考试培训 药学专业知识（一）药物分析 国家药品标准 国家药品标准：是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。涉及到药品全过程。 国家药品标准的效力 “药品必须符合国家药品标准”。生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。 国家药品标准的制定原则 1.检测项目的制订要有针对性 2.检验方法的选择要有科学性 3.标准限度的规定要有合理性 《中国药典》的沿革 1953。1963开始分一、二部。1977、1985有英文版出现。1990《药品红外光谱集》另行出版。1995取消拉丁文，二部外文名称改为英文名。2005开始分三部，第三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典2010 《中国药典》的基本结构 凡例的主要内容 1.关于规格的规定 2.关于贮藏的规定 3.关于检验方法和限度的规定 4.关于标准品和对照品的规定 5.关于计量单位的规定 名称单位长度米（m）分米（dm）厘米（cm）毫米（mm）微米（μm）纳米（nm）体积升（L）毫升（mL）微升（μl）质（重）量千克（㎏）克（g）毫克（㎎）微克（μg）纳克（ng）压力兆帕（MPa）千帕（kPa）帕（Pa）动力黏度帕秒（Pa·s）运动黏度平方毫米每秒（mm2/s）波数负一次方厘米（cm-1）密度千克