转版试题(阐述题及答案)9.docVIP

阐述题（仅供参考） 简述标准第四章4个子条款的之间的逻辑关系和相关性及在标准中的应用 （或作用） 答： 1、四个条款之间是相互关联的，有很强的逻辑关系： 4.1、4.2条款为组织确定QMS关键要素提供必要的基本信息基础，如：4.3条款质量管理体系范围确定、4.4 QMS 建立条款考虑（用到）4.1和4.2的信息。 2、4个子条款的之间是相互关联的，例如：4.1、4.2为QMS提供信息，建立QMS基于4.1、4.2考虑。 第四章在标准中的应用（作用）： a）如6.1条款：策划QMS时，考虑到4.1所描述的因素、4.2所提及的要求，策划、确定需要应对的风险和机遇的措施。 b) 如6.3 变更的策划：当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4） c) 如依据8.1“运行策划和控制”条款是依据4.4.要求策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程。 可以按照标准从第五章—第十章将涉及到的第4章的要求的应用进行阐述。 举例说明基于风险的思维在标准中的应用 答： 0.1章：组织根据本标准实施质量管理体系具有“应对与其环境和目标相关的风险和机遇”潜在益处；本标准采用过程方法，该方法结合了 PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维；基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低