Q_HMB 001-2016美速康抑菌护理洗液废止.pdf

Q/HMB 湖北美邦医疗用品有限公司企业标准 Q/HMB 001—2016 美速康抑菌护理洗液 2016 - 07 - 28 发布 2016 – 08 - 01 实施 湖北美邦医疗用品有限公司 发 布 Q/HMB 001—2016 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 3 6 标志、标签、使用说明 3 7 包装、运输、贮存 4 规范性附录A 壳聚糖盐酸盐技术标准 5 规范性附录B 壳聚糖盐酸盐含量测定方法 6 I Q/HMB 001—2016 前 言 本标准按照 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》GB/T 1.1-2009 给出的规则编制。 本标准由湖北美邦医疗用品有限公司起草和归口。 本标准主要起草人：李贤明 骆剑波。 本标准为首次发布。 II Q/HMB 001—2016 美速康抑菌护理洗液 1 范围 本标准规定了美速康抑菌护理洗液的要求、试验方法、检验规则及标签、标志、包装、运输、贮存、 有效期。 本标准适用于醋酸氯己定、壳聚糖盐酸盐等为主要原料制成的用于人体皮肤和黏膜清洗、抑菌的洗 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号) 《消毒技术规范》（2002年版） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定、乙醇、乳酸、水溶性薄荷油：应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)规定。 3.1.2 壳聚糖盐酸盐：应符合原料供应商的技术标准,技术指标参考附录A。 3.1.3 纯化水：应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)规定。 3.2 外观性状 本品为浅黄色混悬液体，无明显异味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 要 求 醋酸氯己定/(g/L) 1.0～2.5 壳聚糖盐酸盐/ (g/L)