魏庆宇,特异性免疫治疗在过敏性疾病中治疗价值.ppt

典型病例 顾某某 男 17岁。学生。变应性鼻炎伴哮喘10年。反复发作，应用大量中西药治疗，症状未得到很好控制。近5年规范吸入“舒利迭”，间断服用顺尔宁症状明显减轻，但每年仍有数次发作，尤其是运动后症状加重。 母亲有哮喘史 。 有湿疹病史。 2007年3月来诊，经皮肤点刺试验屋尘螨（++++）、粉尘螨（++++）；sIgE：屋尘螨/粉尘螨：57.6KU/L 5级；肺通气功能检查FEV1为82%。胸片未见异常。 2007年3月16日开始注射“阿罗格”初始剂量，每周注射一次，剂量逐次递增，同时每天早晚吸入“舒利迭”一次一吸，注射3个月后哮喘没有明显发作，肺通气功能正常，舒利迭每晚吸入一次；6个月后开始维持剂量注射，4周一次，半年后哮喘未发作，停用舒利迭。维持治疗3年停药，至今哮喘未再明显发作。 * 研究报道成都市433例严重哮喘儿童一年累计直接经济损失2,165,000元，平均每个家庭每年直接经济花费达5,000元。成都市哮喘儿童约7万人，1年直接经济损失高达3.5亿元。 累计间接经济损失1年累计达649,435.05元，平均每个家庭每年将减少收入1499.85元 * 在第一年SLIT+药物治疗组的平均年花费明显高于单传药物组，随后开始减低，在5年观察期结束，明显低于对照组 * In the United States IT is commonly delivered as a clinician administered subcutaneous injection. * There was inconsistency among the MAs in the benefits when considering age, disease, allergen, or symptoms and medication use. * Rauf Tahamiler：Departments of a Otolaryngology and b Biostatistics, Cerrahpasa Medical Faculty, University of Istanbul, ?stanbul , Turkey * NNT EASSI BHR * * 阿罗格是50%屋尘螨和50%粉尘螨的混合制剂，由德国Allergopharma公司制造，是中国CFDA（食品药品监督管理局）唯一批准的双螨制剂，适用于由屋尘螨、粉尘螨变应原诱发、IgE介导的变态反应性疾病，如：过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘……，满足屋尘螨和粉尘螨双重过敏患者，让脱敏不留缺憾。 阿罗格自上市以来，应用于国内外多个国家，其临床疗效得到临床医生的认可，安全性好，大大提高患者生活质量，本套幻灯是对阿罗格国外和中国临床研究的汇总。 * 阿罗格核心研究汇总主要为临床疗效和安全性，临床疗效包括中国临床研究和国外其他临床研究，中国研究数据有（见幻灯）；国外研究数据有（见幻灯）；安全性数据均来自国内大型研究。现在对临床疗效各研究进行详细解读： * 首先是来自中国人群的研究，这是一项中国阿罗格上市后研究，研究概括（见幻灯） * 研究结果显示，在阿罗格治疗6个月和12个月后，从图中可以看到，不论是患者主观VAS评分或是客观VAS评分在治疗6个月和12个月后较基线均显著下降，6个月后，76.1%患者主观VAS评分改善；77.9%患者客观VAS评分改善。我们可以看到阿罗格治疗过敏性鼻炎和/或哮喘患者，6个月即可有显著疗效。 * 同样我们看到阿罗格治疗6个月和12个月后，患者症状评分均较基线有显著下降，阿罗格改善患者症状疗效显著。 * 这也是来自中国人群过敏性鼻炎的队列研究，研究介绍（见幻灯），从下图的研究设计可以看到研究为治疗期为SIT治疗终止期为3年，随访期为2年，共进行5年。 * 研究结果显示阿罗格? 治疗3年和5年 SMS和VAS评分显著减少，左图我们可以看到SIT治疗（3年）和研究终止（5年）时SMS评分下降比例均显著高于对照组，右图看到SIT治疗（3年）和研究终止（5年）时VAS评分下降比例均显著高于对照组，可见阿罗格在SIT治疗终止后2年仍均有改善过敏患者症状的疗效。 * 研究的另一项结果显示，结果3年治疗和2年随访后，研究中过敏性鼻炎患者经过SIT治疗后进展为哮喘的比例（6/55）显著低于对照组(7/23),阿罗格治疗可以显著预防过敏性鼻炎患者进展为哮喘。 * 这是一项来自德国的上市后前瞻性队列研究，研究介绍（见ppt），研究共收集584分问卷，经排除后最终入选523分问卷，其中SCIT治疗1年收集463分问卷，治疗2年收集60分问卷。 * 在抗哮喘药物摄入方面，阿罗格改善哮喘症状，减少合并用药，图中可见SCIT治疗后，48%患者哮喘症状减少，49%患者哮喘