人民医院检验科质量手册范本文件检验SOP文件（可编辑）.docVIP

人民医院检验科质量手册范本文件_检验SOP文件 人民医院 授 权 书 为确保检验科的运作符合《》现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作由此引起的法律责任由法人单位承担 授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行 本院对检验结果的公性独立性不进行不恰当的干预同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合 院长 年月日《》年月日 录 章节号 章节名称 页号 授权书 2 批准令 3 01 目录 4 02 修订页 6 03 检验科概况 7 04 公正性声明 8 1 质量手册说明 9 2 质量手册管理 10 3 质量方针目标 12 4 管理要求 13 41 组织和管理 13 42 质量管理体系 23 43 文件控制 26 44 合同的评审 29 45 委托实验室的检验 31 46 外部服务和供给 33 47 咨询服务 35 48 投诉的处理 36 49 不符合项的识别和控制 37 410 纠正措施 39 411 预防措施 40 412 持续改进 41 413 质量和技术记录 42 414 内部审核 44 415 管理评审 45 5 技术要求 47 51 人员 47 52 设施和环境条件 50 53 实验室设备 52 54 检验前程序 55 55 检验程序 58 56 检验程序的质量保证 61 57 检验后程序 62 58 结果报告 63 附录B 信息系统的管理 66 附录C 伦理学 69 附件1 内部组织结构图 72 附件2 外部组织结构图 73 附件3 授权签字人情况表 74 附件4 质量管理体系图 75 附件5 程序文件目录 76 附件6 关键岗位人员任命书 77 附件7 检测能力表 78 附件8 全检验科工作人员一览表 85 附件9 质量管理体系职责分配表 86 附件10 实验室平面图 87 附件11 量值溯源图 88 附件12 仪器设备一览表 89 02 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 检验科概况 检验科现有面积960平方米其中工作用房800平方米就医者候诊面积50平方米候诊厅内配有候诊椅饮水机空调机电视机和广播系统实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设 检验科现有工作人员 32 人高级2人中级11人初级19人在读硕士2人本科14人大专6人中专10人设有临床血液学临床体液学临床生化临床免疫学临床微生物学临床分子生物学等专业组 主要仪器设备AU-400全自动生化分析仪ACCESS化学发光分析仪AVL-9181全自动电解质分析仪LP-200纯水机ASCENT自动酶标比色仪ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机1800-I血细胞五分类分析仪KX-21血细胞三分类分析仪CA1500全自动血凝分析仪UF-1000全自动尿液沉渣分析仪DIASYS尿液沉渣分析仪VITEK-32全自动微生物鉴定药敏分析仪ABI-7300全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备总价值XXX万元 检验科开展的室内质控常规生化项目XX项免疫项目X项血常规血凝尿常规HCG等XX项PCR 1项及细菌鉴定卡质量评价药敏卡药敏纸片质量评价等 检验科参加的室间质评XX省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评卫生部的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评亚太地区血脂室间质评 为全面提高检验科的服务质量使检验报告具有公正性科学性和准确性检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准2006年检验科按照ISO 151892003《医学实验室-质量和能力专用要求》标准来制定检验科质量手册及工作程序文件检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作并不断使其完善 检验科主任沈国荣 电话1XXXXXXXXXX 传真 地址吴江市松陵镇公园路169号 邮政编码215200 04 公 正 性 声 明 为保证检测工作的独立性公正性和诚实性本检验科特作如下公正性声明 1本检验科检测工作依据国家有关法律法规标准和规范进行建立了较为完善的质量保证体系确保检测数据科学准确 2本检验科检测