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- 2018-08-03 发布于贵州
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滑石粉质量标准
文件类型 文件编码 TS-QS-3001-00 执行日期 执行部门 起 草 人:
起草日期: 审 核 人:
审核日期: 批 准 人:
批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的: 目 的:制订滑石粉质量标准及内控标准。
适用范围:滑石粉质量标准及内控标准。
责 任:检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。
标 准:
1.品名: 滑石粉
2.辅料编号:F01
3.法定规格标准:
3.1标准依据:中国药典2000版一部
3.2内容:
本品系滑石粉经精选净化、粉碎、干燥制成。
【性状】 本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末、手摸有滑腻感。无臭, 无味。
本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,置铂坩埚中,加常量氟化钙或氟化钠粉末,搅拌,加硫酸5ml,微热,立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下坩埚盖,水滴出现白色浑浊。
(2)取本品0.5g,ml,盖上表面皿,加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤残渣4~5次。取残渣约0.1g,置铂坩埚中,加入硫酸(1→2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒三氧化硫白烟时,取下冷却后,加水10
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