GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）42-质量监督人员工作职责.docVIP

质量监督人员工作职责 第1页共2页 文件类型 综合管理制度 文件编码 SMP-RY- 执行日期 执行部门 综合办公室、质量管理部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立质量监督人员的工作职责。 范 围：质量监督人员的工作。 责任者：质量监督人员 程 序： 1、在质量管理部的统一领导下，坚持质量第一的原则，经常对职工进行技术指导和质量教育，严格控制产品质量，对本公司的生产产品质量负主要责任。 2、遵守“药品管理法规”和公司质量监督管理方面的各项规定，执行公司的质量方针、目标，对本公司的生产进行监督管理，技术、质量上对质量管理部负责。 3、负责原辅料、半成品、成品、工艺用水的外观检查及取样，负责所有包装材料的检查、监督使用和洁净区域的环境监测。 4、负责制订物料QC放行程序，兼职质检员的考核方法，物料取样及物料外观检查操作规程，包装材料、环境监测、工艺卫生控制等操作规程。 5、对不合格的原辅料、包装材料、半成品以及成品提出书面处理意见，交质量管理部负责人审批后负责监督实施。 6、负责公司各项质量管理制度、工艺规程、岗位技术安全操作法的审核和批生产记录的检查，认真抓好日常技术管理和质量监督检查记录，每周以书面形式向质量管理部汇报周质量监督情况及质量处罚情况。